Wpływ przeciwciała anty-TSLP na odpowiedzi alergiczne wywołane alergenami AD 6

W porównaniu z placebo, AMG 157 znacząco zmniejszyło poziomy eozynofili w plwocinie przed prowokacją alergenem w trakcie badania (P = 0,02) (Figura 3B) i znacząco osłabiło wywołane alergenem zmiany 24 godziny po prowokacji (P = 0,004). Frakcja wydychanego tlenku azotu była podwyższona w dwóch badanych grupach w warunkach początkowych (Tabela 1). W porównaniu z placebo, leczenie AMG 157 znacząco zmniejszyło frakcję wydychanego tlenku azotu przez całe badanie (P = 0,002) i znacząco osłabiło wywołane alergenem zmiany 24 godziny po prowokacji (P = 0,02) (Figura 3C).
FEV1 i Methacholine PC20
Leczenie za pomocą AMG 157 nie zmieniło znacząco FEV1, jak zmierzono przed prowokacją alergenem w dniach 41 i 83 (Tabela W dniu 83 nastąpił znaczny wzrost stężenia metacholiny PC20 w grupie AMG-157, w porównaniu z grupą placebo (P = 0,04) (tabela S5 w dodatkowym dodatku). Zmiany wywołane alergią w metacholinie PC20 (mierzone w okresach od dnia 41 do dnia 43 i od dnia 83 do dnia 85) uległy poprawie w grupie AMG 157, w porównaniu z grupą placebo, z różnicą między grupami leczenia. w średniej log2 PC20 0,76 mg na mililitr (P = 0,06) podczas poprzedniego okresu i 0,49 mg na mililitr (P = 0,21) podczas ostatniego okresu (tabela S3 i ryc. S6 w dodatkowym dodatku).
Łączne markery IgE i surowicy
Nie stwierdzono istotnego wpływu AMG 157 na poziomy całkowitej IgE lub ilościowych markerów surowicy w HumanMAP, wersja 2.0, panel. Poziomy interleukiny-4, interleukiny-5, interleukiny-13 i czynnika martwicy nowotworu były poniżej poziomu oznaczalności w ponad 95% próbek. Stosunek krążących komórek Th2 do komórek Th1 był liczbowo niższy w grupie AMG-157 niż w grupie placebo, przy stosunku 29% niższym w dniu 41 i 13% niższym w dniu 83, ale różnica nie była znacząca w trakcie badania (tabele S6 i S7 w dodatkowym dodatku).
Zdarzenia niepożądane
Leczenie za pomocą AMG 157 nie wiązało się ze zmianami zmierzonych wartości laboratoryjnych, temperatury, ciśnienia krwi, tętna lub oddychania. Wystąpiło 15 działań niepożądanych w grupie AMG-157 i 12 zdarzeń niepożądanych w grupie placebo (tabele S8 i S9 w dodatkowym dodatku). Nie było poważnych zdarzeń niepożądanych lub zgonów. Jeden pacjent z grupy placebo, który nie miał wcześniej ekspozycji na AMG157, w dniu 169 uzyskał wynik dodatni w kierunku przeciwciał anty-AMG-157.
Dyskusja
W badaniu tym stwierdziliśmy, że leczenie przeciwciałem monoklonalnym AMG 157 u pacjentów ze stabilną alergiczną astmą osłabiało miary skurczu oskrzeli wywołanego alergenem zarówno we wczesnej, jak i późnej astmatycznej odpowiedzi, a także w osłabionych markerów zapalenia układowego i dróg oddechowych.
[więcej w: terapia cranio-sacralna, Pompy insulinowe, dinoprost ]

Powiązane tematy z artykułem: dinoprost Pompy insulinowe terapia cranio-sacralna