Wpływ przeciwciała anty-TSLP na odpowiedzi alergiczne wywołane alergenami AD 3

Badane punkty końcowe obejmują poziomy plwociny i eozynofilów we krwi, frakcję tlenowego tlenku wydychanego, poziomy komórek pomocniczych typu 2 (Th2) typu 2 we krwi, stosunek komórek Th2 do komórek pomocniczych T (Th1) typu we krwi i całkowite poziomy IgE we krwi, wraz z prowokującym stężeniem metacholiny wymaganej do zmniejszenia FEV1 o 20% (metacholina PC20). Oceny bezpieczeństwa obejmowały częstość i ciężkość zdarzeń niepożądanych, zmiany wyników w elektrokardiografii, profile laboratoryjne, parametry życiowe oraz obecność przeciwciał anty-AMG 157. Przestudiuj badanie
Protokół badania został zatwierdzony przez instytut ds. Etyki badań instytucjonalnych w każdym centrum uczestniczącym, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Protokół badania, w tym plan analizy statystycznej, jest dostępny pod adresem. Wszyscy autorzy mieli dostęp do wszystkich danych oraz rękojmię za dokładność i kompletność danych oraz wierność wersji próbnej do końcowego protokołu. Sponsor (Amgen) przeprowadził analizy danych. Pierwotny manuskrypt został opracowany przez pierwszych dwóch autorów. Wszyscy autorzy byli zaangażowani w interpretację danych oraz w pisanie i redagowanie manuskryptu przy wsparciu profesjonalnego pisarza medycznego finansowanego przez Amgen.
Procedury laboratoryjne
Alergen do inhalacji został wybrany na podstawie wyników testów skórnych. Prowokację alergenem przeprowadzono w sposób opisany uprzednio.14 Podczas badania przesiewowego przeprowadzonego 14 dni przed pierwszą dawką badanego leku, pacjenci wdychali alergen w okresie 2 minut za pomocą oddechu pływowego z nebulizatora Wright (Roxon) wypełnionego 2 do 3 ml roztworu. Proces ten powtórzono z podwójnymi stężeniami alergenu, aż do spadku o 20% lub więcej w FEV1 w 10 minut po prowokacji alergenem. Następnie mierzyliśmy FEV1 w regularnych odstępach czasu przez 7 godzin.
Wyliczyliśmy punkty końcowe dla wczesnej odpowiedzi astmatycznej (0 do 2 godzin po prowokacji alergenem) i późnej odpowiedzi astmatycznej (3 do 7 godzin po prowokacji alergenem). Wyboru dawek alergenów i prowokacji metacholiną dokonano jak opisano wcześniej.15 Krew żylną pobrano do oznaczenia poziomów leukocytów, całkowitej IgE i cytokin, a eozynofile w drogach oddechowych próbkowano z indukowanej plwociny za pomocą standardowej metody. zmierzono frakcję wydychanego tlenku azotu za pomocą wytycznych American Thoracic Society
Analiza statystyczna
Na podstawie dowodów z poprzednich badań, 18-20 ustaliliśmy, że przy 15 pacjentach w każdej grupie, badanie będzie miało moc 80% do wykrycia bezwzględnej różnicy między grupami wynoszącej 10 punktów procentowych w maksymalnym procentowym spadku w FEV1 podczas późnej odpowiedzi
[patrz też: ortodonta wrocław, Gliwice stomatolog, Dentysta warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: Dentysta warszawa Gliwice stomatolog ortodonta wrocław