ABT-450 / r-Ombitaswir i dazabuwir z rybawiryną w zapaleniu wątroby typu C z marskością AD 4

Nawrót wirusologiczny zdefiniowano jako poziom HCV potwierdzonego RNA wynoszący 25 IU na mililitr lub więcej między końcem leczenia a 12 tygodniem po ostatniej dawce badanego leku wśród pacjentów, którzy ukończyli leczenie i mieli poziom HCV RNA poniżej 25 IU na mililitr podczas ostatniej wizyty w okresie leczenia. Analiza statystyczna
Analizy przeprowadzono na zmodyfikowanej populacji zamierzonej do leczenia (wszystkich losowo przydzielonych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanych leków). W celu oceny skuteczności obliczono odsetek pacjentów z utrzymującą się odpowiedzią wirusologiczną po 12. tygodniu po leczeniu i dwustronnym 97,5% przedziałem ufności (w oparciu o normalne przybliżenie do dwumianowego rozkładu) dla każdej grupy leczenia.
Stawki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24. tygodniu po leczeniu, które wcześniej zgłaszano dla telaprewiru11,12, zostały wykorzystane do obliczenia średniej ważonej częstości utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej wśród wcześniej nieleczonych i uprzednio leczonych pacjentów, odzwierciedlających populację, której spodziewaliśmy się zapisać. badanie TURQUOISE-II (patrz Dodatek dodatkowy). Continue reading „ABT-450 / r-Ombitaswir i dazabuwir z rybawiryną w zapaleniu wątroby typu C z marskością AD 4”

Autologiczna transplantacja i terapia podtrzymująca w szpiczaku mnogim AD 3

Wszyscy pacjenci zostali losowo przydzieleni (w stosunku 1: 1: 1: 1) w momencie zapisania do jednej z czterech grup, ale wyniki losowego przypisania zostały ukryte, dopóki pacjent nie osiągnął końca okresu indukcji i ich kwalifikowalność do konsolidacji i potwierdzono schematy leczenia podtrzymującego. Badanie zostało zaprojektowane przez starszych autorów akademickich. Sponsor, Fondazione Neoplasie Sangue Onlus, zebrał dane i, we współpracy z wyższymi autorami akademickimi, przeprowadził analizy danych. Celgene dostarczył nieograniczoną dotację na przeprowadzenie procesu, ale nie był zaangażowany w gromadzenie danych, analizę ani pisanie manuskryptu. Pierwszy szkic manuskryptu został opracowany przez pierwszego autora; kolejne szkice zostały zmienione przez pierwszych trzech autorów. Płatnik medyczny opłacony przez firmę Celgene pomógł w napisaniu manuskryptu, aby poprawić przejrzystość i spójność. Wszyscy autorzy mieli pełny dostęp do danych pierwotnych i wyników ostatecznej analizy, byli odpowiedzialni za treść manuskryptu i decyzję o przesłaniu go do publikacji oraz za dokładność i kompletność danych oraz wierność badania protokół. Continue reading „Autologiczna transplantacja i terapia podtrzymująca w szpiczaku mnogim AD 3”

Autologiczna transplantacja i terapia podtrzymująca w szpiczaku mnogim AD 8

W sumie 27 z 399 pacjentów (6,8%) przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, a 56 (14,0%) przerwało leczenie z innych powodów (wycofanie zgody lub decyzja badacza) (Tabela 1). Podczas leczenia konsolidacyjnego hematologiczne objawy niepożądane występowały częściej u pacjentów, którzy otrzymywali melfalan w dużych dawkach niż u pacjentów otrzymujących MPR. Zdarzenia te były głównie neutropenią stopnia 3. lub 4. (94,3% vs. 51,5%, P <0,001) i małopłytkowością (93,6% vs. 8,3%, P <0,001) (tabela 1). Continue reading „Autologiczna transplantacja i terapia podtrzymująca w szpiczaku mnogim AD 8”

Autologiczna transplantacja i terapia podtrzymująca w szpiczaku mnogim AD 9

Niestety, odpowiedź oceniano za pomocą standardowych testów laboratoryjnych, a minimalna choroba resztkowa nie była monitorowana za pomocą technik immunofenotypowych lub molekularnych, co mogło ujawnić subtelniejsze różnice w odpowiedzi, jak doniesiono w podobnych badaniach.25 Obserwowano kliniczną korzyść konsekwentnie w różnych podgrupach pacjentów. Wysokie dawki melfalanu w porównaniu z MPR były również związane ze znaczną poprawą całkowitego przeżycia. Hematologiczne i niehematologiczne działania niepożądane występowały częściej w przypadku melfalanu w dużych dawkach niż w MPR. Skutki toksyczne były jednak wykonalne i nie wpłynęły na szybkość przedwczesnej śmierci lub przerwanie leczenia ani na zdolność pacjentów do przejścia do fazy leczenia lub bez leczenia. Mimo że komórki macierzyste uzyskano od wszystkich pacjentów w chwili rozpoznania, przeszczepienie komórek macierzystych przeprowadzono tylko u 62,8% pacjentów w grupie MPR w momencie nawrotu, w większości przypadków z powodu szybkiego pogorszenia ich stanu klinicznego lub decyzji pacjenta o odmówić transplantacji. W związku z tym przeszczep komórek macierzystych nie zawsze jest możliwy do wykonania w momencie nawrotu, a opcję opóźnionego przeszczepu należy zasugerować z ostrożnością.
Korzyść kliniczna związana z utrzymaniem lenalidomidu była niezależna od reżimu konsolidacji. Continue reading „Autologiczna transplantacja i terapia podtrzymująca w szpiczaku mnogim AD 9”

Badanie szczepionki przeciwko grypie A9 (H1N1) w 2009 r. Z adjuwantem MF59 ad 6

Pokrótce, osobnik ten (który otrzymał dwie dawki szczepionki z adiuwantem MF59 w dniu 0) odnotował purpurową wysypkę na kończynach dolnych w dniu 17, z rozdzielczością w ciągu 72 godzin. Dalsze pytania ujawniły, że w maju 2009 r. Skonsultowała się z lekarzem rodzinnym w związku z przerywaną wysypką na nogi w okresie 12 miesięcy poprzedzających badanie. Badania obejmujące pełną morfologię krwi i profil biochemiczny wykazały prawidłowe wartości, ale profil autoimmunologiczny był dodatni dla przeciwciał przeciwjądrowych i dających się wyekstrahować antygenów jądrowych. Nie otrzymała leków, a ta historia medyczna nie była znana przy rejestracji. Continue reading „Badanie szczepionki przeciwko grypie A9 (H1N1) w 2009 r. Z adjuwantem MF59 ad 6”

Konsekwencje „nie” ad

W rezultacie mniej pracowników może sobie pozwolić na ubezpieczenie sponsorowane przez pracodawcę. Siły ekonomiczne napędzające te trendy najprawdopodobniej nie zostaną w najbliższym czasie złagodzone. W latach 1999-2009 średni roczny koszt pokrycia rodzinnego wzrósł o 131%, z 5 791 USD do 13 375,3 USD. Może się ponownie podwoić w ciągu najbliższych 10 lat.
Ponadto recesja kosztowała 7 milionów Amerykanów pracy. Continue reading „Konsekwencje „nie” ad”

Reforma systemu opieki zdrowotnej – pogląd republikański ad

Niektórzy z nas chcą zmniejszyć całkowity koszt ustawodawstwa, spróbować zmniejszyć rolę rządu, utrudnić nielegalnym imigrantom uzyskanie świadczeń, zezwolić na alternatywę dla poszczególnych mandatów i surowych kar, a także nagradzać państwami dodatkowymi pieniędzmi z Medicaid, jeśli przejdą przez reforma zaniedbania medycznego. Zamiast tego obowiązującym planem jest przeniesienie milionów ludzi z prywatnego pokrycia do publicznego zasięgu i stworzenie nowych subsydiów finansowanych przez podatników dla rodzin zarabiających blisko 100 000 USD rocznie. Jednak nawet po wprowadzeniu wszystkich zmian, po zebraniu miliardów dolarów nowych podatków, obcięciu o pół biliona dolarów od Medicare, nałożeniu sztywnych nowych kar na ludzi, którzy nie kupują ubezpieczenia, i zwiększeniu kosztów dla tych, którzy robią, 25 milionów ludzi nadal nie ma ubezpieczenia zdrowotnego zgodnie z projektem Senackiej Komisji Finansów, a 18 milionów ludzi nie będzie go mieć na podstawie ustawy House, zgodnie z CBO. Nie sądzę, aby to właśnie Amerykanie mieli na myśli, gdy prezydent i Kongres obiecali naprawić opiekę zdrowotną. Nie jest za późno na ustawodawstwo ponadpartyjne, które opiera się na wspólnym gruncie, aby poprawić zasięg i przystępność cenową, podnieść jakość i obniżyć koszty. Continue reading „Reforma systemu opieki zdrowotnej – pogląd republikański ad”

Skleroterapia z lub bez oktreotydu do ostrych krwawień z żylaków czesc 4

Wyniki w grupach oktreotydu i placebo. Po pięciu dniach odsetek pacjentów, którzy przeżyli bez ponownego krwawienia był istotnie wyższy w grupie oktreotydowej (85 z 98 pacjentów, lub 87 procent) niż w grupie placebo (72 z 101 lub 71 procent, P = 0,009 według Fisher s exact test, 95-procentowy przedział ufności dla różnicy, 4,1 do 27,2%) (tabela 2). Podobnie, współczynnik przeżycia bez ponownego krwawienia był wyższy w grupie oktreotydowej niż w grupie placebo, gdy dane analizowano zgodnie z funkcją wątroby w skali Child-Pugh (klasa A [dobra funkcja], 96 procent vs. 82 procent; B [funkcja pośrednia], 83 procent w porównaniu z 73 procentami i klasa C [słaba funkcja], 85 procent w porównaniu z 66 procentami, P = 0,02 w skorygowanym teście Mantela-Haenszela). Różnica pozostała istotna po równoczesnym dostosowaniu do czynności wątroby w skali Child-Pugh, obecności lub braku aktywnego krwawienia podczas wstępnej endoskopii i wcześniejszego leczenia propranololem lub braku takiego leczenia (p = 0,036 test Mantela-Haenszela) . Continue reading „Skleroterapia z lub bez oktreotydu do ostrych krwawień z żylaków czesc 4”