ABT-450 / r-Ombitaswir i dazabuwir z rybawiryną w zapaleniu wątroby typu C z marskością AD 9

Chociaż różnice między grupami u pacjentów z zakażeniem HCV z genotypem 1a i wcześniejszą odpowiedzią zerową nie były ostateczne, to liczbowo wyższy wskaźnik utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24-tygodniowym schemacie sugeruje, że dłuższy czas trwania leczenia jest bardziej skuteczny w tej podgrupie pacjentów. . Spadek poziomu hemoglobiny w stopniu 2 lub wyższym wystąpił u 7,2% pacjentów w grupie 12-tygodniowej oraz u 11,0% pacjentów w grupie 24-tygodniowej. Odnotowano spadek stężenia hemoglobiny o co najmniej 5 do 6% co najmniej stopnia 2. u pacjentów bez marskości wątroby, którzy otrzymywali ten sam schemat w badaniach klinicznych fazy 3.24,25 U pacjentów w obu grupach leczenia spadek stężenia hemoglobiny był skutecznie modyfikacje dawki rybawiryny, bez negatywnego wpływu na szybkość utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej.
Zwiększenie stężenia bilirubiny ogółem występowało z większą częstością w tej populacji pacjentów z marskością wątroby niż obserwowano w badaniach klinicznych tego samego schematu leczenia pacjentów bez marskości.24,25 Zwiększenie stężenia bilirubiny pośredniej w tym schemacie jest prawdopodobnie związane do hemolizy związanej z rybawiryną, wraz z hamowaniem transportera bilirubiny OATP1B1 przez ABT-450, jak opisywano w przypadku innych inhibitorów proteazy NS3.27 Podwyższony poziom bilirubiny nie doprowadził do przerwania leczenia, zwykle osiągał wartość maksymalną około 2 tygodni leczenia, niezwiązane z podwyższeniem poziomu aminotransferazy alaninowej i ustalone na poziomie linii podstawowej w okresie po leczeniu.
Większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne lub umiarkowane, przy czym niewiele zdarzeń zdarzało się częściej w grupie 24-tygodniowej niż w grupie 12-tygodniowej. Continue reading „ABT-450 / r-Ombitaswir i dazabuwir z rybawiryną w zapaleniu wątroby typu C z marskością AD 9”

Symwastatyna do zapobiegania zaostrzeniom w umiarkowanej i ciężkiej POChP

Badania retrospektywne wykazały, że statyny zmniejszają szybkość i nasilenie zaostrzeń, częstość hospitalizacji i śmiertelność w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). W prospektywnym badaniu oceniano skuteczność symwastatyny w zapobieganiu zaostrzeniom w dużym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu. Metody
Zaprojektowaliśmy prospektywną randomizowaną próbę kontrolowaną placebo z symwastatyną w zapobieganiu zaostrzeniom COPD (STATCOPE) jako randomizowaną, kontrolowaną próbę symwastatyny (w dawce dobowej 40 mg) w porównaniu z placebo, z rocznym wskaźnikiem zaostrzenia jako głównym rezultatem. Pacjenci kwalifikowali się, jeśli mieli 40-80 lat, cierpieli na POChP (definiowaną jako wymuszona objętość wydechowa w ciągu sekundy [FEV1] poniżej 80% i stosunek FEV1 do wymuszonej pojemności życiowej poniżej 70%), oraz miały historię palenia trwającą 10 lub więcej lat paczkowanych, otrzymywały uzupełniający tlen lub leczenie glikokortykosteroidami lub antybiotykami, lub miały wizytę w oddziale ratunkowym lub hospitalizację z powodu POChP w ciągu ostatniego roku. Wykluczono pacjentów z cukrzycą lub chorobą układu krążenia oraz tych, którzy przyjmowali statyny lub którzy wymagali statyn na podstawie kryteriów Panelu Leczenia dla Dorosłych III. Uczestnicy byli traktowani od 12 do 36 miesięcy w 45 centrach.
Wyniki
Łącznie 885 uczestników z POChP zapisano na około 641 dni; 44% pacjentów stanowiły kobiety. Continue reading „Symwastatyna do zapobiegania zaostrzeniom w umiarkowanej i ciężkiej POChP”

Odpowiedź na szczepionkę przeciwko wirusowi grypy A (H1N1) z 2009 roku ad 6

Wśród pacjentów z wyjściowym mianem wynoszącym 1:10 lub więcej, odsetek osób osiągających serokonwersję po pierwszej dawce szczepionki wynosił 71,6% (95% CI, 63,6 do 78,7) w teście hamowania hemaglutynacji i 77,9% (95% CI 68,7 do 85,4) w teście mikroneutralizacji. Zdarzenia niepożądane
Rycina 3. Rycina 3. Zapowiedziane raporty o zdarzeniach niepożądanych 7 dni po pierwszej i drugiej dawce szczepionki H1N1. Przedstawiono lokalne zdarzenia niepożądane związane ze szczepionką H1N1 po pierwszej dawce (Panel A) i po drugiej dawce (Panel B), a także ogólnoustrojowymi zdarzeniami niepożądanymi (odpowiednio panele C i D). Continue reading „Odpowiedź na szczepionkę przeciwko wirusowi grypy A (H1N1) z 2009 roku ad 6”

Nowa szczepionka przeciwko grypie A (H1N1) w różnych grupach wiekowych ad 5

Regresja logistyczna została wykorzystana do modelowania częstości występowania działań niepożądanych, odsetka pacjentów ze wzrostem miana inhibicji hemaglutynacji o czynnik 4 lub więcej oraz proporcja z mianem 1:40 lub więcej, zgodnie ze stanem adiuwantowym , dawka i wiek. Dane dotyczące bezpieczeństwa zostały podsumowane opisowo. Testy hipotez przeprowadzono przy użyciu dwustronnych testów, z wartością alfa 0,05 uważaną za wskazującą na istotność statystyczną. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą oprogramowania SAS (wersja 9.1).
Wyniki
Osoby badane
Łącznie 2200 osób w wieku od 3 do 77 lat otrzymało pierwszą dawkę szczepionki, a 2103 (95,6%) otrzymało drugą dawkę, 21 dni później (ryc. Continue reading „Nowa szczepionka przeciwko grypie A (H1N1) w różnych grupach wiekowych ad 5”

Badanie szczepionki przeciwko grypie A9 (H1N1) w 2009 r. Z adjuwantem MF59 ad 5

Dane dotyczące wszystkich 176 osób zostały uwzględnione w analizach bezpieczeństwa i immunogenności (patrz Dodatek dodatkowy). Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka uczestników badania, według Vaccine Group. Mediana wieku wynosiła 33 lata (zakres od 18 do 50); 65% badanych stanowiły kobiety, 82% było białe, a 37% wcześniej otrzymywało sezonową szczepionkę przeciw grypie (tabela 1). Continue reading „Badanie szczepionki przeciwko grypie A9 (H1N1) w 2009 r. Z adjuwantem MF59 ad 5”

Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 7

Znaczące postępy zaobserwowano również w odległości 6-minutowego testu marszu i jakości życia, ocenianej na podstawie oceny wizualnej EQ-5D i ogólnej oceny kardiomiopatii Kansas City w tygodniach 4, 12 i 24 (P <0,001 dla wszystkich porównań) (rysunek 2C, 2D i 2E). Analizy podgrup
Rycina 3. Rycina 3. Ocena czynnościowa samooceny pacjenta w ocenie globalnej i klasa czynnościowa New York Heart Association (NYHA) w predefiniowanych podgrupach, zgodnie z planowanym leczeniem. Pokazano liczbę pacjentów w każdej podgrupie, dla której dostępne były dane. Continue reading „Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 7”

Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 6

Dwóch pacjentów hospitalizowanych w ciągu 24 tygodni (oboje otrzymujących karboksymalozę żelaza) uznano za mających IV klasę NYHA. 9 pacjentów, którzy zmarli przed 24 tygodniem (5, którzy otrzymali karboksymalaminę żelaza i 4, którzy otrzymywali placebo) zostało zakwalifikowanych jako martwe (z klasą V wg NYHA). Dane w panelu B nie obejmują danych dla 10 pacjentów w grupie z karboksymaltozą żelaza i 5 w grupie placebo, o których wiadomo, że żyją w 24 tygodniu, ale którzy nie mieli danych dotyczących klasy funkcjonalnej NYHA w jakimkolwiek momencie w trakcie badania. W obu panelach wartości procentowe mogą nie sumować się do 100 ze względu na zaokrąglenia. Zgłoszona przez samych pacjentów globalna ocena w 24. Continue reading „Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 6”

Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad

Alternatywnie, obniżony poziom hemoglobiny może być postrzegany jako wynik końcowy procesu rozpoczynającego się od stopniowego wyczerpywania zapasów żelaza. Niedobór żelaza u pacjentów z niedokrwistością lub bez niej osłabia wydajność tlenową i towarzyszą jej zgłoszenia o zmęczeniu i nietolerancji wysiłku. 11 Uzupełnienie żelaza u pacjentów z niedoborem żelaza bez niewydolności serca poprawia parametry poznawcze, objawowe i wysiłek fizyczny.12,13 Niedawno uznano, że pacjenci z niewydolnością serca mogą być podatni na rozwój niedoboru żelaza w wyniku wyczerpania zapasów żelaza lub wadliwego wchłaniania żelaza i zmniejszonej dostępności żelaza zawróconego do układu siateczkowo-śródbłonkowego.14,15 Cztery małe badania wykazały, że korekta niedoboru żelaza przy użyciu dożylnego żelaza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca może przynieść korzyści kliniczne.16-19 W jednym z tych badań17 korzyść objawowa była podobna u pacjentów z niedokrwistością i bez niedokrwistości. Zaprojektowaliśmy nasze randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, zwane oceną oceny ryzyka u pacjentów z niedoborem żelaza i przewlekłą niewydolnością serca (FAIR-HF), aby ustalić, czy korekta niedoboru żelaza przy użyciu dożylnego żelaza (żelazowa karboksymaleta) powoduje wystąpienie objawowej korzyści u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Metody
Projekt testowy i nadzór
Od 25 czerwca 2007 r. Continue reading „Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad”