Autologiczna transplantacja i terapia podtrzymująca w szpiczaku mnogim AD 2

Leki immunomodulujące i inhibitory proteasomu znacznie poprawiły wyniki u pacjentów, bez względu na to, czy kwalifikują się do przeszczepu. 5-18 Ulepszenia te wywołały pytania o rolę przeszczepu w porównaniu z konwencjonalną chemioterapią oraz o czas transplantacji, ponieważ korzyści z przeżycia nie zostało jasno określone. Ciągłe leczenie lekami immunomodulacyjnymi i inhibitorami proteasomu wykazało skuteczność kliniczną.19 W trzech dużych, randomizowanych badaniach, ciągła terapia lenalidomidem, w porównaniu z placebo, znacząco zmniejszyła ryzyko progresji choroby (współczynnik ryzyka, 0.34 do 0.50), ale przeżycie przewaga była niekonsekwentna. 16-18 Obecnie nie jest jasne, czy terapia podtrzymująca po terapii skojarzonej będzie miała taki sam skutek, jaki ma po transplantacji. Aby rozwiązać te problemy, przeprowadziliśmy badanie III fazy w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania melfalanu w dawce 200 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (melfalan w dużych dawkach) plus przeszczepienie komórek macierzystych w porównaniu z melfalanem-prednizonem -lenalidomid (MPR), a następnie lenalidomid jako leczenie podtrzymujące w porównaniu z bez leczenia podtrzymującego, u pacjentów ze świeżo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do przeszczepu.
Metody
Pacjenci
Pacjenci z objawowym, mierzalnym, nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy mieli 65 lat lub młodsi, kwalifikowali się do tego badania. Innymi kryteriami włączenia był wynik punktowy Karnofsky ego wynoszący co najmniej 60% (w skali od 0 do 100%, przy niższych wynikach wskazujących na większą niepełnosprawność) i oczekiwanej długości życia powyżej 6 miesięcy, bezwzględna liczba neutrofilów większa niż 1500 na milimetr sześcienny3 oraz liczba płytek krwi większa niż 75 000 na milimetr sześcienny, 3 i prawidłowe wyniki badań czynnościowych serca i płuc oraz odpowiednia czynność nerek (klirens kreatyniny .30 ml na minutę). Continue reading „Autologiczna transplantacja i terapia podtrzymująca w szpiczaku mnogim AD 2”

Autologiczna transplantacja i terapia podtrzymująca w szpiczaku mnogim

W tym otwartym, randomizowanym badaniu III fazy porównywano melfalan w dawce 200 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała oraz autologiczny przeszczep komórek macierzystych z melfalanem-prednizonem – lenalidomidem (MPR) i porównywano leczenie podtrzymujące lenalidomidem bez terapii podtrzymującej. u pacjentów ze świeżo rozpoznanym szpiczakiem mnogim. Metody
My losowo przypisaliśmy 273 pacjentów w wieku 65 lat lub młodszych do dużych dawek melfalanu z przeszczepem komórek macierzystych lub leczenia konsolidacyjnego MPR po indukcji, a 251 pacjentów do leczenia podtrzymującego lenalidomidem lub bez leczenia podtrzymującego. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas przeżycia bez progresji.
Wyniki
Średni okres obserwacji wynosił 51,2 miesięcy. Zarówno czas przeżycia bez progresji jak i całkowity czas przeżycia były znacznie dłuższe w przypadku stosowania dużych dawek melfalanu z przeszczepem komórek macierzystych niż w przypadku MPR (mediana czasu przeżycia wolnego od progresji, 43,0 miesiąca w porównaniu do 22,4 miesiąca, współczynnik ryzyka progresji lub zgonu, 0,44, 95% przedział ufności [CI], 0,32 do 0,61, P <0,001, i 4-letnie przeżycie całkowite, 81,6% w porównaniu z 65,3%, współczynnik ryzyka zgonu, 0,55, 95% CI, 0,32 do 0,93, P = 0,02). Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji była istotnie dłuższa przy utrzymaniu lenalidomidu niż w przypadku braku podtrzymania (41,9 miesiąca w porównaniu z 21,6 miesiąca, współczynnik ryzyka w przypadku progresji lub zgonu, 0,47, 95% CI, 0,33 do 0,65, p <0,001), ale trzyletnie ogółem przeżycie nie przedłużało się znacząco (88,0% w porównaniu z 79,2%, współczynnik ryzyka zgonu, 0,64; 95% CI, 0,36 do 1,15; P = 0,14). Continue reading „Autologiczna transplantacja i terapia podtrzymująca w szpiczaku mnogim”

Autologiczna transplantacja i terapia podtrzymująca w szpiczaku mnogim AD 7

Korzyści z przeżycia bez progresji związane z podawaniem dużych dawek melfalanu były zgodne we wszystkich podgrupach pacjentów (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). Spośród 251 pacjentów, którzy kwalifikowali się do włączenia do drugiego randomizowanego porównania (pomiędzy leczeniem podtrzymującym lenalidomidem i bez leczenia podtrzymującego), mediana czasu przeżycia wolnego od progresji była znacznie dłuższa w przypadku leczenia podtrzymującego lenalidomidem niż w przypadku braku leczenia podtrzymującego (41,9 miesiąca w porównaniu z 21,6 miesiąca). współczynnik ryzyka progresji lub śmierci, 0,47, 95% CI, 0,33 do 0,65, P <0,001) (Figura 2C). Leczenie podtrzymujące lenalidomidem w porównaniu z leczeniem podtrzymującym nie miało istotnego wpływu na 3-letnie ogólne przeżycie (88,0% w porównaniu z 79,2%, współczynnik ryzyka zgonu, 0,64; 95% CI, 0,36 do 1,15; P = 0,14). (Figura 2C). Korzystny wpływ utrzymania lenalidomidu na czas przeżycia bez progresji był jednolity we wszystkich podgrupach z wyjątkiem pacjentów z chorobą stopnia III w momencie rozpoznania (P = 0,04 dla interakcji między etapem a leczeniem) (ryc. Continue reading „Autologiczna transplantacja i terapia podtrzymująca w szpiczaku mnogim AD 7”

Rozstrzygnięcie długiej debaty cd

Niemniej jednak CBO doszedł do wniosku, że choć środek zawiera wystarczające podwyżki podatków i zmniejszenie wydatków na Medicare, aby w pełni za nie zapłacono , nie przyczyniłoby się to w niewielkim stopniu do zmniejszenia deficytu federalnego. Jedną z najtrudniejszych spraw, które Senat będzie dyskutować, jest omówienie usług aborcyjnych. W Izbie Marszałek Nancy Pelosi (D-CA) niechętnie zezwolił na głosowanie nad poprawką zaproponowaną przez 40 Demokratycznych przeciwników aborcji, która zakazałaby objęcia procedurą jakimkolwiek prywatnym lub publicznym planem zdrowotnym zakupionym przez giełdy ubezpieczeniowe z pomocą federalnych dotacji. Poprawka przeszła od 240 do 194, głosując za nią 64 Demokratów. W Senacie, Bob Casey z Pensylwanii, najbardziej znany w kraju pro-life Demokrata, po cichu szukał kompromisu. Continue reading „Rozstrzygnięcie długiej debaty cd”

Polityka szczepień przeciwko grypie pandemicznej – biorąc pod uwagę wczesne dowody

Decyzje polityczne dotyczące grypy opierają się na osądach dotyczących zachowania wirusa, wpływu choroby i naszej zdolności do interdyktowania jej przebiegu. Ale wirus jest kapryśny, choroba nieuchwytna, a nasze środki zaradcze są niedoskonałe – powiedział raport o epidemii świńskiej grypy z 1976 roku w Fort Dix.1 Dwa artykuły recenzowane, które są obecnie publicznie dostępne w: Greenberg i in. (ClinicalTrials.gov number, NCT00938639) 2 i Clark et al. (NCT00943358), 3 opisują wstępne dane dotyczące immunogenności monowalentnej szczepionki przeciwko grypie A (H1N1) 2009. Dane te były niecierpliwie wyczekiwane, ponieważ rządy, urzędnicy zdrowia publicznego i inni interesariusze odpowiadają na pierwszą pandemię grypy od ponad 40 lat. Continue reading „Polityka szczepień przeciwko grypie pandemicznej – biorąc pod uwagę wczesne dowody”

Konsekwencje „nie” ad

W rezultacie mniej pracowników może sobie pozwolić na ubezpieczenie sponsorowane przez pracodawcę. Siły ekonomiczne napędzające te trendy najprawdopodobniej nie zostaną w najbliższym czasie złagodzone. W latach 1999-2009 średni roczny koszt pokrycia rodzinnego wzrósł o 131%, z 5 791 USD do 13 375,3 USD. Może się ponownie podwoić w ciągu najbliższych 10 lat.
Ponadto recesja kosztowała 7 milionów Amerykanów pracy. Continue reading „Konsekwencje „nie” ad”

Przepuklina przez otwór Omentale

W przeciwnym razie zdrowa 48-letnia kobieta bez historii medycznej została przedstawiona na izbie przyjęć z kolczastym bólem brzucha, wymiotami i biegunką trwającą 2 dni. Wyniki badania fizykalnego nie były godne uwagi, a testy laboratoryjne wykazały poziom hemoglobiny wynoszący 14,9 g na decylitr i liczbę białych krwinek wynoszącą 9900 na milimetr sześcienny. Została wypisana z rozpoznaniem przypuszczalnego zapalenia żołądka i jelit. Trzy dni później pacjent powrócił z uporczywym bólem brzucha i nudnościami, a także nowo pojawiającymi się wymiotami wymiotnymi. Tomografia komputerowa jej brzucha i miednicy ujawniła pętlę jelita cienkiego w torebce omentalnej (panele A i B, groty strzałek) i poszerzony otwór obrzeża (panel B, strzałka). Continue reading „Przepuklina przez otwór Omentale”

Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 7

Znaczące postępy zaobserwowano również w odległości 6-minutowego testu marszu i jakości życia, ocenianej na podstawie oceny wizualnej EQ-5D i ogólnej oceny kardiomiopatii Kansas City w tygodniach 4, 12 i 24 (P <0,001 dla wszystkich porównań) (rysunek 2C, 2D i 2E). Analizy podgrup
Rycina 3. Rycina 3. Ocena czynnościowa samooceny pacjenta w ocenie globalnej i klasa czynnościowa New York Heart Association (NYHA) w predefiniowanych podgrupach, zgodnie z planowanym leczeniem. Pokazano liczbę pacjentów w każdej podgrupie, dla której dostępne były dane. Continue reading „Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 7”

Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 6

Dwóch pacjentów hospitalizowanych w ciągu 24 tygodni (oboje otrzymujących karboksymalozę żelaza) uznano za mających IV klasę NYHA. 9 pacjentów, którzy zmarli przed 24 tygodniem (5, którzy otrzymali karboksymalaminę żelaza i 4, którzy otrzymywali placebo) zostało zakwalifikowanych jako martwe (z klasą V wg NYHA). Dane w panelu B nie obejmują danych dla 10 pacjentów w grupie z karboksymaltozą żelaza i 5 w grupie placebo, o których wiadomo, że żyją w 24 tygodniu, ale którzy nie mieli danych dotyczących klasy funkcjonalnej NYHA w jakimkolwiek momencie w trakcie badania. W obu panelach wartości procentowe mogą nie sumować się do 100 ze względu na zaokrąglenia. Zgłoszona przez samych pacjentów globalna ocena w 24. Continue reading „Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 6”

Skleroterapia z lub bez oktreotydu do ostrych krwawień z żylaków cd

Wszyscy pacjenci byli monitorowani w szpitalu i ambulatoryjni przez co najmniej 15 dni po pierwszej skleroterapii. Analiza statystyczna
Analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia i obejmowały wszystkich pacjentów poddanych randomizacji. Dwie grupy leczenia porównywano na podstawie pierwotnej miary wyniku z użyciem dokładnego testu Fishera, a analizę stratyfikowano zgodnie z klasyfikacją Child-Pugh17 i obecnością lub brakiem aktywnego krwawienia w czasie początkowej endoskopii, za pomocą testu Mantela-Haenszela. Do porównania wymagań związanych z transfuzją w dwóch grupach zastosowano test Manna-Whitneya. Zmienne prognostyczne przetestowano pod kątem pierwotnej miary wyniku w retrospektywnej analizie regresji logistycznej. Continue reading „Skleroterapia z lub bez oktreotydu do ostrych krwawień z żylaków cd”