Skleroterapia z lub bez oktreotydu do ostrych krwawień z żylaków ad 5

Dziesięciu pacjentów z grupy placebo zmarło: sześciu z niekontrolowanym krwawieniem, dwóch z kwasicą metaboliczną i dwóch z ciężką encefalopatią. Liczby zgonów w obu grupach, zgodnie z funkcją wątroby w skali Child-Pugh, były następujące: klasa A, jedna śmierć w grupie oktreotydowej i żadna w grupie placebo; klasa B, trzy zgony w każdej grupie; i klasa C, trzy zgony w grupie oktreotydowej i siedem w grupie placebo. Rycina 1. Rycina 1. Estymaty przeżywalności Kaplan-Meier bez powtórnego krwawienia po skleroterapii w grupach oktreotydu i placebo. Analizę przeprowadzono na podstawie zamiaru leczenia, a śmierć uznawano za powiązaną z krwawieniem z żylaków, bez względu na dokładną przyczynę (P = 0,02 w skorygowanym teście Mantela-Haenszela).
Rycina 2. Rycina 2. Estymaty przeżywalności Kaplan-Meier po skleroterapii w grupach oktreotydu i placebo (P = 0,95 w teście log-Rank). W okresie 15 dni leczenie nie powiodło się (tj. Krwawienie nie było kontrolowane lub wystąpiła śmierć) u 13 pacjentów z grupy oktreotydów, z których 2 zmarło pomimo kontrolowanego krwawienia (Tabela 2). Leczenie nie powiodło się u 29 pacjentów z grupy placebo, w tym u 4, u których kontrolowano krwawienie. Skumulowane wskaźniki przeżycia bez powtórnego krwawienia po 15 dniach przedstawiono na rycinie 1. Średnia (. SD) stopa przeżycia całkowitego po 15 dniach wynosiła 88 . 12 procent w obu grupach (p = 0,95 w teście log-rank) (ryc. 2). Po 15 dniach zmarło 12 pacjentów w każdej grupie. Pięć zgonów w grupie oktreotydowej i czterech w grupie placebo nie miało związku z krwawieniem.
Komplikacje
Tabela 3. Tabela 3. Działania niepożądane w pięć dni. Wszystkie działania niepożądane w obu grupach były niewielkie (Tabela 3) i nie wymagały przerwania wlewu leku. Liczba pacjentów z hiperglikemią była wyższa w grupie oktreotydowej niż w grupie placebo (23 vs. 13; P = 0,065 według dokładnego testu Fishera). W sumie 134 pacjentów (65 w grupie oktreotydowej i 69 w grupie placebo) przeszło drugą sesję skleroterapii w dniach 5 i 7.
Częstość i ciężkość owrzodzeń przełyku była podobna w obu grupach: 37 pacjentów w grupie oktreotydowej i 39 w grupie placebo nie miało wrzodów, 22 w grupie oktreotydowej i 23 w grupie placebo miało owrzodzenia stopnia 1. i 6 w grupa oktreotydowa i 7 osób w grupie placebo miało owrzodzenia drugiego stopnia.
Ciężka encefalopatia i śmierć wystąpiły podczas infuzji leku u trzech pacjentów w grupie oktreotydu i dwóch w grupie placebo. Po pięciodniowym okresie badania wystąpił ciężki zespół wątroby i śmierć u jednego pacjenta w grupie oktreotydu i dwóch w grupie placebo.
Dyskusja
W badaniu kontrolowanym placebo z udziałem 199 pacjentów oceniano skuteczność leczenia oktreotydem po nagłej skleroterapii w celu kontrolowania ostrego krwawienia z żylaków w grupie pacjentów, z których większość miała marskość wątroby z powodu używania alkoholu. W porównaniu z placebo, oktreotyd był związany ze znacznie wyższym wskaźnikiem przeżycia bez ponownego krwawienia po pięciu dniach, chociaż ogólna śmiertelność nie uległa zmianie. Oktreotyd był również związany ze zmniejszeniem wymagań związanych z transfuzją, a lek nie wywoływał większych skutków ubocznych
[podobne: gsk dla aptek, robaczyca serca, kwidzyn dyżury aptek ]

Powiązane tematy z artykułem: gsk dla aptek kwidzyn dyżury aptek robaczyca serca