Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 8

Odpowiadające średnie różnice w poziomie hemoglobiny wynosiły odpowiednio 6,6 . 1,1, 10,6 . 1,3 i 5,9 . 1,5 g na litr (p <0,001 dla wszystkich porównań), a odpowiadające średnie różnice w średniej objętości krwinkowej erytrocytów wynosiły 1,5 . 0,4, 2,4 . Continue reading „Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 8”

Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 7

Znaczące postępy zaobserwowano również w odległości 6-minutowego testu marszu i jakości życia, ocenianej na podstawie oceny wizualnej EQ-5D i ogólnej oceny kardiomiopatii Kansas City w tygodniach 4, 12 i 24 (P <0,001 dla wszystkich porównań) (rysunek 2C, 2D i 2E). Analizy podgrup
Rycina 3. Rycina 3. Ocena czynnościowa samooceny pacjenta w ocenie globalnej i klasa czynnościowa New York Heart Association (NYHA) w predefiniowanych podgrupach, zgodnie z planowanym leczeniem. Pokazano liczbę pacjentów w każdej podgrupie, dla której dostępne były dane. Continue reading „Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 7”

Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 6

Dwóch pacjentów hospitalizowanych w ciągu 24 tygodni (oboje otrzymujących karboksymalozę żelaza) uznano za mających IV klasę NYHA. 9 pacjentów, którzy zmarli przed 24 tygodniem (5, którzy otrzymali karboksymalaminę żelaza i 4, którzy otrzymywali placebo) zostało zakwalifikowanych jako martwe (z klasą V wg NYHA). Dane w panelu B nie obejmują danych dla 10 pacjentów w grupie z karboksymaltozą żelaza i 5 w grupie placebo, o których wiadomo, że żyją w 24 tygodniu, ale którzy nie mieli danych dotyczących klasy funkcjonalnej NYHA w jakimkolwiek momencie w trakcie badania. W obu panelach wartości procentowe mogą nie sumować się do 100 ze względu na zaokrąglenia. Zgłoszona przez samych pacjentów globalna ocena w 24. Continue reading „Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 6”

Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 5

Dla kategorycznych punktów końcowych różnice w rozkładzie dla każdej z dwóch badanych grup badano za pomocą uporządkowanej regresji polimorficznej. Testy interakcji przeprowadzono w ramach analizy podgrup dotyczących pierwotnych punktów końcowych, dodając termin interakcji do uporządkowanego modelu regresji polimormalnej. Modele regresji proporcjonalnego hazardu Coxa zostały wykorzystane do oszacowania współczynników hazardu dla wyników bezpieczeństwa na podstawie otrzymanego leczenia. Wskaźniki zdarzeń są zgłaszane na osobę narażoną na ryzyko. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.1 (SAS Institute). Continue reading „Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 5”

Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza czesc 4

Kontynuowano obserwację takich pacjentów, a dalsze postępowanie w przypadku niedokrwistości prowadzono według uznania badacza. Oprócz wizyt w dawkach, w 4, 12, 24 i 26 tygodniu, pacjentów oceniano pod względem skuteczności i bezpieczeństwa.
Pierwotne i wtórne punkty końcowe
Podstawowymi punktami końcowymi były: raportowana globalnie ocena pacjenta (ryc. 2 w dodatkowym dodatku) i klasa czynnościowa NYHA (skorygowana dla klasy na początku badania) w 24. tygodniu. Continue reading „Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza czesc 4”

Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza cd

Obecność lub brak niedoboru żelaza określono na podstawie wyników otrzymanych z laboratorium centralnego. Niedobór żelaza zdiagnozowano, gdy poziom ferrytyny w surowicy był mniejszy niż 100 .g na litr lub wynosił od 100 do 299 .g na litr, gdy nasycenie transferryną było mniejsze niż 20%. Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, inną klinicznie istotną chorobę serca, zapalenie lub klinicznie istotnie upośledzoną czynność wątroby lub nerek. Randomizacja
Zanim rozpoczęto fazę korekty żelaza, dla każdego pacjenta uzyskano wywiad kliniczny, badanie fizykalne, wyniki 6-minutowego marszu i elektrokardiogram 12-odprowadzeniowy. Przeprowadziliśmy również ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem u wszystkich pacjentów. Continue reading „Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza cd”

Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad

Alternatywnie, obniżony poziom hemoglobiny może być postrzegany jako wynik końcowy procesu rozpoczynającego się od stopniowego wyczerpywania zapasów żelaza. Niedobór żelaza u pacjentów z niedokrwistością lub bez niej osłabia wydajność tlenową i towarzyszą jej zgłoszenia o zmęczeniu i nietolerancji wysiłku. 11 Uzupełnienie żelaza u pacjentów z niedoborem żelaza bez niewydolności serca poprawia parametry poznawcze, objawowe i wysiłek fizyczny.12,13 Niedawno uznano, że pacjenci z niewydolnością serca mogą być podatni na rozwój niedoboru żelaza w wyniku wyczerpania zapasów żelaza lub wadliwego wchłaniania żelaza i zmniejszonej dostępności żelaza zawróconego do układu siateczkowo-śródbłonkowego.14,15 Cztery małe badania wykazały, że korekta niedoboru żelaza przy użyciu dożylnego żelaza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca może przynieść korzyści kliniczne.16-19 W jednym z tych badań17 korzyść objawowa była podobna u pacjentów z niedokrwistością i bez niedokrwistości. Zaprojektowaliśmy nasze randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, zwane oceną oceny ryzyka u pacjentów z niedoborem żelaza i przewlekłą niewydolnością serca (FAIR-HF), aby ustalić, czy korekta niedoboru żelaza przy użyciu dożylnego żelaza (żelazowa karboksymaleta) powoduje wystąpienie objawowej korzyści u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Metody
Projekt testowy i nadzór
Od 25 czerwca 2007 r. Continue reading „Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad”

Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza

Niedobór żelaza może upośledzać wydolność tlenową. Celem tego badania było ustalenie, czy leczenie żelazem podawanym dożylnie (żelazową karboksymaltozą) poprawiłoby objawy u pacjentów z niewydolnością serca, zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory i niedoborem żelaza, z niedokrwistością lub bez niej. Metody
Do badania zakwalifikowano 459 pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca wg NYHA II lub III klasy czynnościowej, frakcję wyrzutową lewej komory równą 40% lub mniej (dla pacjentów z II klasą NYHA) lub 45% lub mniej (dla III klasy NYHA; ), niedobór żelaza (poziom ferrytyny <100 .g na litr lub od 100 do 299 .g na litr, jeśli wysycenie transferyny było <20%) i poziom hemoglobiny od 95 do 135 g na litr. Pacjenci zostali losowo przydzieleni, w stosunku 2: 1, do otrzymania 200 mg dożylnego żelaza (żelazowa karboksymaleta) lub soli fizjologicznej (placebo). Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były: raportowana globalnie ocena pacjenta i klasa funkcjonalna NYHA, obie w 24. Continue reading „Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza”

Reforma systemu opieki zdrowotnej – pogląd republikański cd

Nie zgadzam się z tym podejściem. Opieka zdrowotna to jedna szósta naszej gospodarki – tak wielka, jak cała brytyjska gospodarka. Ustawodawstwo, które rozważa Kongres, będzie miało wpływ na każdego Amerykanina, na każdym poziomie zdrowia i na każdym etapie zatrudnienia. Kiedy debata się rozpoczęła, zainteresowani prawodawcy obu stron ustalili poziomy odniesienia, które nie miały sensu: reforma systemu opieki zdrowotnej powinna obniżyć koszty składek, zmniejszyć deficyt i odpowiednio zakręcić krzywą kosztów. Rachunki przed Kongresem nie robią żadnej z tych rzeczy. Continue reading „Reforma systemu opieki zdrowotnej – pogląd republikański cd”

Reforma systemu opieki zdrowotnej – pogląd republikański ad

Niektórzy z nas chcą zmniejszyć całkowity koszt ustawodawstwa, spróbować zmniejszyć rolę rządu, utrudnić nielegalnym imigrantom uzyskanie świadczeń, zezwolić na alternatywę dla poszczególnych mandatów i surowych kar, a także nagradzać państwami dodatkowymi pieniędzmi z Medicaid, jeśli przejdą przez reforma zaniedbania medycznego. Zamiast tego obowiązującym planem jest przeniesienie milionów ludzi z prywatnego pokrycia do publicznego zasięgu i stworzenie nowych subsydiów finansowanych przez podatników dla rodzin zarabiających blisko 100 000 USD rocznie. Jednak nawet po wprowadzeniu wszystkich zmian, po zebraniu miliardów dolarów nowych podatków, obcięciu o pół biliona dolarów od Medicare, nałożeniu sztywnych nowych kar na ludzi, którzy nie kupują ubezpieczenia, i zwiększeniu kosztów dla tych, którzy robią, 25 milionów ludzi nadal nie ma ubezpieczenia zdrowotnego zgodnie z projektem Senackiej Komisji Finansów, a 18 milionów ludzi nie będzie go mieć na podstawie ustawy House, zgodnie z CBO. Nie sądzę, aby to właśnie Amerykanie mieli na myśli, gdy prezydent i Kongres obiecali naprawić opiekę zdrowotną. Nie jest za późno na ustawodawstwo ponadpartyjne, które opiera się na wspólnym gruncie, aby poprawić zasięg i przystępność cenową, podnieść jakość i obniżyć koszty. Continue reading „Reforma systemu opieki zdrowotnej – pogląd republikański ad”