Nowa szczepionka przeciwko grypie A (H1N1) w różnych grupach wiekowych

Istnieje pilna potrzeba szczepionki skutecznej przeciwko wirusowi grypy pandemicznej A (H1N1) z 2009 roku. Metody
Wirus z rozszczepionym wirusem, inaktywowana szczepionka przeciwko wirusowi H1N1 z 2009 roku została wyprodukowana, a my oceniliśmy jego bezpieczeństwo i immunogenność w randomizowanym badaniu klinicznym. Pacjenci byli w wieku od 3 do 77 lat, podzieleni na cztery grupy wiekowe. Harmonogram szczepień składał się z dwóch szczepień w odstępie 21 dni. Osobnikom wstrzyknięto placebo lub szczepionkę, z lub bez adiuwanta ałunowego, w dawkach 7,5 .g, 15 .g lub 30 .g. Analizę serologiczną wykonano w punkcie wyjściowym oraz w dniach 21 i 35.
Wyniki
W sumie 2200 pacjentów otrzymało jedną dawkę, a 2103 (95,6%) otrzymało drugą dawkę szczepionki lub placebo. Nie odnotowano żadnych poważnych działań niepożądanych związanych ze szczepionką. W grupach szczepionek bez adiuwantów reakcje w miejscu wstrzyknięcia lub reakcje ogólnoustrojowe, najbardziej łagodne, odnotowano u 5,5 do 15,9% osobników. Wśród pacjentów otrzymujących 15 .g szczepionki nieadiuwantowanej, miano hamujące hemaglutynację wynoszące 1:40 lub więcej uzyskano w dniu 21 u 74,5% pacjentów w wieku od 3 do 11 lat, 97,1% pacjentów w wieku od 12 do 17 lat, 97,1 % osób w wieku od 18 do 60 lat i 79,1% osób w wieku 61 lat lub starszych; do 35 dnia miano uzyskano odpowiednio u 98,1%, 100%, 97,1% i 93,3% osobników. Proporcja o mianie 1:40 lub więcej była na ogół najwyższa wśród pacjentów otrzymujących 30 .g szczepionki, z adiuwantem lub bez niego. Szczepionka bez adiuwanta wiązała się z mniejszą reakcją miejscową i większą odpowiedzią immunologiczną niż szczepionka z adiuwantem.
Wnioski
Dane te sugerują, że pojedyncza dawka 15 .g antygenu hemaglutyniny bez adiuwanta ałuotkowego indukuje typową ochronną odpowiedź immunologiczną u większości osobników w wieku od 12 do 60 lat. Mniejszą odpowiedź immunologiczną obserwowano po pojedynczej dawce szczepionki u osób młodszych i starszych. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00975572.)
Wprowadzenie
Ostatnio stwierdzono, że nowy wirus grypy A (H1N1) pochodzący od świń jest przyczyną wielu chorób układu oddechowego wywołanych gorączką w Meksyku i Stanach Zjednoczonych.1,2 Szybko rozprzestrzenił się w wielu krajach na całym świecie, co skłoniło Światową Organizację Zdrowia ogłosić pandemię w dniu 11 czerwca 2009 r.3 Ważną metodą kontrolowania tej pandemii będzie szczepienie na dużą skalę. Obecnie stosowane trójwartościowe szczepionki przeciwko grypie sezonowej prawdopodobnie nie zapewnią ochrony przed nowym pandemicznym wirusem grypy A (H1N1) z 2009 r.4; stąd istnieje pilna potrzeba opracowania szczepionki przeciwko niemu. W dniu 29 lipca 2009 r. Komitet Doradczy ds. Praktyk Immunizacyjnych wstępnie stwierdził, że dzieci w wieku poniżej 9 lat mogą wymagać podania dwóch dawek szczepionki w celu wywołania wystarczającej reaktywności immunologicznej przeciwko wirusowi H1N1 z 2009 r.5.
W odpowiedzi na pandemię opracowano nową szczepionkę przeciwko wirusowi szczepu A / California / 07/2009 (H1N1), która niedawno została dopuszczona do sprzedaży w Chinach. W niniejszym raporcie przedstawiono wyniki randomizowanego, kontrolowanego placebo, podwójnie zaślepionego badania klinicznego profilu bezpieczeństwa i immunogenności tej monowalentnej szczepionki przeciwko grypie A (H1N1) 2009
[patrz też: osrodek leczenia uzaleznien, klinika bielsko biała, diagnostyka mr ]

Powiązane tematy z artykułem: diagnostyka mr klinika bielsko biała osrodek leczenia uzaleznien