Wśród pacjentów z wyjściowym mianem wynoszącym 1:10 lub więcej, odsetek osób osiągających serokonwersję po pierwszej dawce szczepionki wynosił 71,6% (95% CI, 63,6 do 78,7) w teście hamowania hemaglutynacji i 77,9% (95% CI 68,7 do 85,4) w teście mikroneutralizacji. Zdarzenia niepożądane
Rycina 3. Rycina 3. Zapowiedziane raporty o zdarzeniach niepożądanych 7 dni po pierwszej i drugiej dawce szczepionki H1N1. Przedstawiono lokalne zdarzenia niepożądane związane ze szczepionką H1N1 po pierwszej dawce (Panel A) i po...
W sumie 27 z 399 pacjentów (6,8%) przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, a 56 (14,0%) przerwało leczenie z innych powodów (wycofanie zgody lub decyzja badacza) (Tabela 1). Podczas leczenia konsolidacyjnego hematologiczne objawy niepożądane występowały częściej u pacjentów, którzy otrzymywali melfalan w dużych dawkach niż u pacjentów otrzymujących MPR. Zdarzenia te były głównie neutropenią stopnia 3. lub 4. (94,3% vs. 51,5%, P <0,001) i małopłytkowością (93,6% vs. 8,3%, P <0,001) (tabela 1).
Ponieważ badanie przeprowadzono w warunkach nagłych, pisemną świadomą zgodę można było uzyskać od pacjentów tylko wtedy, gdy byli w stanie stabilnym, co było na ogół po rozpoczęciu infuzji leku; krewni pacjentów z ciężką encefalopatią zostali poproszeni o wyrażenie zgody na przyjęcie do szpitala. Komisja ds. Etyki zatwierdziła te wyjątki do wymogu uzyskania uprzedniej pisemnej zgody ze względu na nadzwyczajny charakter leczenia. Leczenie
Pacjenci, którzy spełnili kryteria rejestracyjne przeszli skleroterap...
