Kontrolowana próba odnerwienia nerek dla opornego nadciśnienia AD 6

Nie było istotnych różnic między grupami odnerwienia a grupą pozorowaną w zależności od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi. Nie było również istotnej różnicy między zmianami w częstości akcji serca od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (-3,8 . 11,2 uderzeń na minutę w grupie odnerwienia i -2,7 . 10,9 uderzeń na minutę w grupie pozorowanej, P = 0,30 ). Tabela 2. Tabela 2. Punkty końcowe bezpieczeństwa. Tabela 2 pokazuje główny punkt końcowy bezpieczeństwa i inne zdarzenia bezpieczeństwa. W próbie było kilka poważnych zdarzeń niepożądanych: pięć w grupie odnerwienia (1,4%) i jedna w grupie pozorowanej (0,6%), z różnicą 0,8 punktu procentowego (95% CI, -0,9 do 2,5; P = 0,67). Tabela S5 w dodatkowym dodatku zawiera szczegółowe informacje na temat pomiarów ciśnienia w gabinecie, ambulatoryjnym i domowym pomiarze ciśnienia tętniczego na początku badania i na 6 miesięcy. Jak pokazano w Tabeli S7 Dodatku Uzupełniającego, nie było istotnych różnic między obiema grupami w funkcji nerek w dowolnym punkcie czasowym; nie było również znaczących różnic w podgrupie pacjentów z szacowaną szybkością filtracji kłębuszkowej poniżej 60 ml na minutę na 1,73 m2 powierzchni ciała. Nie stwierdzono znaczącej różnicy między grupami w zmianie stężenia hemoglobiny glikowanej od wartości wyjściowej do całkowitej wartości 6 miesięcy (0,06 . 0,93% w grupie z odnerwieniem i -0,06 . 0,87% w grupie pozorowanej, p = 0,19) lub w podgrupa pacjentów z cukrzycą (0,12 . 1,15% w grupie odnerwienia i -0,22 . 1,14% w grupie pozorowanej, p = 0,051). Tabela S8 w dodatkowym dodatku pokazuje odsetki pacjentów, którzy mieli nacięcie na angiografię, co oznacza dostarczanie energii wystarczającej do wywołania skurczu tętnicy.
Dyskusja
To randomizowane, kontrolowane przez pozorowane, ślepe badanie nie wykazało korzyści z odnerwienia nerkowo-tętniczego w odniesieniu do któregokolwiek z punktów końcowych skuteczności, dla których badanie zostało zasilone (obniżenie skurczowego ciśnienia krwi w gabinecie lub ambulatoryjnym po 6 miesiącach). Odkrycia te są sprzeczne z opublikowanymi danymi klinicznymi dotyczącymi odnerwienia nerek, które wykazały większe obniżenie ciśnienia krwi w 6 miesięcy po odrodzeniu i, w próbie niezaślepionej SYMPLICITY HTN-2, bez obniżenia skurczowego ciśnienia krwi u pacjentów kontrolnych.8,9,16 A meta – analiza badań nad lekami przeciwnadciśnieniowymi przewidywała, że zmiana skurczowego ciśnienia krwi w gabinecie będzie mniejsza niż w dwóch wczesnych próbach odnerwienia nerkowego (-22 mm Hg11 i -28 mm Hg16), gdy zastosowano bardziej rygorystyczny projekt badania w celu zmniejszenia błędu .17 Obecne badanie podkreśla znaczenie przeprowadzania ślepych prób z kontrolą pozorowaną w ocenie nowych wyrobów medycznych przed ich przyjęciem klinicznym.18
Istnieje kilka możliwych wyjaśnień rozbieżności między naszymi odkryciami a wynikami poprzednich badań dotyczących odnerwienia nerkowego.11,12 Wcześniejsze badania nierandomizowane porównywały wyniki leczenia z obserwacjami bazowymi, a nie z wynikami w grupie kontrolnej, prowadząc do fałszywego wrażenia skuteczność leczenia
[hasła pokrewne: Azeloglicyna, magnesy ferrytowe, dentofobia ]

Powiązane tematy z artykułem: Azeloglicyna dentofobia magnesy ferrytowe