Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 8

Odpowiadające średnie różnice w poziomie hemoglobiny wynosiły odpowiednio 6,6 . 1,1, 10,6 . 1,3 i 5,9 . 1,5 g na litr (p <0,001 dla wszystkich porównań), a odpowiadające średnie różnice w średniej objętości krwinkowej erytrocytów wynosiły 1,5 . 0,4, 2,4 . 0,5 i 2,7 . 0,7 .m3, odpowiednio (wszystkie P <0,001). Średnia różnica w poziomie hemoglobiny w 24. tygodniu (po skorygowaniu względem wartości wyjściowej) między grupą z karboksymaltozą żelazową a grupą placebo nie była znacząca wśród pacjentów, którzy nie mieli anemii na początku badania (2,4 . 2,0 g na litr, P = 0,21), ale istotne u pacjentów, u których początkowo wystąpiła niedokrwistość (9,1 . 2,2 g na litr, p <0,001). Średnia różnica w szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej (dostosowanej do wartości wyjściowej) między pacjentami otrzymującymi karboksymalaminę żelaza i tymi otrzymującymi placebo wynosiła 3,8 . 1,8 ml na minutę (p = 0,03). Nie było znaczących różnic między dwiema grupami badawczymi pod względem raportowania zdarzeń niepożądanych w oparciu o wartości chemiczne i inne wyniki badań laboratoryjnych hematologicznych. Dyskusja
Leczenie karboksymaltozą żelazową przez 24 tygodnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i niedoborem żelaza z niedokrwistością lub bez niej poprawiało objawy, zdolności funkcjonalne i jakość życia. Nasze badanie wykazało również, że leczenie za pomocą karboksymaltozy żelazowej nie wiązało się z niedopuszczalnym profilem ubocznym lub niekorzystnym profilem zdarzeń.
Nasze badanie wykazało poprawę z karboksymaltozą żelazową w dwóch głównych punktach końcowych: raportowaną globalnie ocenę pacjenta i klasę NYHA po 24 tygodniach. Korzyści były widoczne po 4 tygodniach i utrzymywały się przez cały okres badania. Wyniki te były spójne we wszystkich wcześniej określonych podgrupach i zostały potwierdzone przez obserwowaną poprawę odległości na 6-minutowej odległości testowej oraz w wynikach na kwestionariuszach jakości życia związanych ze zdrowiem.
Nasza populacja pacjentów została zidentyfikowana na podstawie laboratoryjnych biomarkerów, ferrytyny, nasycenia transferryny i hemoglobiny. Zmienne te zostały również wykorzystane do obliczenia dawki żelaza i do kierowania decyzjami dotyczącymi kontynuacji lub przerwania karboksymaltozy żelazowej. W tym sensie badanie jest podwójnie ślepym badaniem, w którym wykorzystano wskazówki oparte na danych z próbek krwi do rozpoczęcia i monitorowania leczenia. Wyniki badania sugerują, że w ocenie pacjentów ambulatoryjnych z objawową niewydolnością serca i dysfunkcją skurczową, badania laboratoryjne mające na celu wykrycie niedoboru żelaza mogą być przydatne w rutynowej praktyce, aby zdecydować, czy leczenie objawowe za pomocą leczenia dożylnym żelazem jest wskazane.
Dawkę potrzebną do skorygowania niedoboru żelaza obliczono zgodnie ze wzorem Ganzoniego21 i podawano w okresie od 3 do 7 tygodni (mediana sześciu zastrzyków) w fazie korekcji. Wymagaliśmy, aby żelazo było podawane w dawkach 200 mg na aplikację, a częstotliwość dawkowania była co tydzień podczas fazy korekty i co miesiąc podczas fazy podtrzymywania. Wyniki naszego badania mają zastosowanie tylko do tego schematu dawkowania. Podejścia do leczenia obejmujące wyższe dawki i wyższe progi ferrytyny w przypadku przerwania terapii nie są testowane u pacjentów z niewydolnością serca.
Leczenie żelazową karboksymaltozą było korzystne zarówno dla pacjentów z niedokrwistością jak i bez niedokrwistości Sugeruje to, że niedobór żelaza jest ważnym, niezależnym celem terapeutycznym. Metabolizm żelaza u pacjentów z przewlekłą chorobą wymaga bardziej szczegółowego badania, aby rozwikłać przyczyny, dla których korekta niedoboru żelaza może prowadzić do poprawy objawów nawet przy braku zmiany stężenia hemoglobiny. Nasze wyniki są zgodne z tymi z czterech małych badań, które przeprowadzono przy użyciu innego preparatu żelaza dożylnego.16-19 Jedno z tych badań15 rekrutowało podgrupę pacjentów bez niedokrwistości, którzy mieli nawet wyższy poziom hemoglobiny niż nasi pacjenci (tj. 125 do 145 g na litr). Nie znamy granicy hemoglobiny, do której niedobór żelaza ma znaczenie patofizjologiczne. Na podstawie naszych obecnych wyników nie możemy zalecić leczenia karboksymaltozą żelazową u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, niedoborem żelaza i poziomem hemoglobiny powyżej 135 g na litr, ale taka terapia jest obszarem zainteresowania przyszłych badań.
Podsumowując, u stabilnych, objawowych, ambulatoryjnych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, upośledzoną frakcją wyrzutową lewej komory i niedoborem żelaza, leczenie karboksymaltozą żelaza w okresie 24 tygodni poprawia objawy, wydolność fizyczną i jakość życia oraz jest akceptowalne. profile skutków ubocznych i zdarzeń niepożądanych. Korzyści zaobserwowano u pacjentów z niedokrwistością iu osób bez anemii.
[przypisy: usg jamy brzusznej olsztyn, przepona wolna, testy nietolerancji pokarmowej ]

Powiązane tematy z artykułem: przepona wolna testy nietolerancji pokarmowej usg jamy brzusznej olsztyn