Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 7

Znaczące postępy zaobserwowano również w odległości 6-minutowego testu marszu i jakości życia, ocenianej na podstawie oceny wizualnej EQ-5D i ogólnej oceny kardiomiopatii Kansas City w tygodniach 4, 12 i 24 (P <0,001 dla wszystkich porównań) (rysunek 2C, 2D i 2E). Analizy podgrup
Rycina 3. Rycina 3. Ocena czynnościowa samooceny pacjenta w ocenie globalnej i klasa czynnościowa New York Heart Association (NYHA) w predefiniowanych podgrupach, zgodnie z planowanym leczeniem. Pokazano liczbę pacjentów w każdej podgrupie, dla której dostępne były dane. Iloraz szans podano dla grupy karbaminianu żelazowego, w porównaniu z grupą placebo, w skali log2. W przypadku wyników dotyczących klasy czynnościowej NYHA w podgrupie pacjentów z niewydolnością serca klasy II NYHA, jeden pacjent otrzymujący karboksymaltozę żelaza miał poprawę w klasie I wg NYHA, a dwóch pacjentów otrzymujących placebo miało pogorszenie w III klasie NYHA. Wskaźnik masy ciała (BMI) to waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach. CI oznacza przedział ufności, współczynnik przesączania kłębuszkowego GFR i lewą komorę lewej komory.
U wszystkich wcześniej określonych podgrup stwierdzono stałą korzyść w odniesieniu do dwóch pierwotnych punktów końcowych (ryc. 3). Efekt leczenia był podobny u pacjentów z niedokrwistością iu osób bez niedokrwistości (zdefiniowane prospektywnie jako poziom hemoglobiny . 120 g na litr w punkcie wyjściowym).
Bezpieczeństwo i analizy biochemiczne
Tabela 2. Tabela 2. Punkty końcowe bezpieczeństwa oraz poważne i szkodliwe zdarzenia niepożądane, zgodnie z otrzymanym badaniem. Status przeżycia był dostępny dla wszystkich pacjentów przez co najmniej tydzień 24. Wskaźniki zgonu, hospitalizacji oraz poważne i niepoważne zdarzenia niepożądane zgłaszane przez badaczy były podobne w dwóch grupach badawczych (Tabela 2). Obserwowano tendencję do niższego odsetka pierwszej hospitalizacji z jakiegokolwiek powodu sercowo-naczyniowego wśród pacjentów otrzymujących karboksymalaminę żelaza w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo (współczynnik ryzyka, 0,53, 95% CI, 0,25 do 1,09, P = 0,08). Współczynnik ryzyka zgonu lub pierwszej hospitalizacji z jakiegokolwiek powodu sercowo-naczyniowego wśród pacjentów, którzy otrzymali karboksymalaminę żelaza w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo wynosił 0,61 (95% CI, 0,32 do 1,18, P = 0,14).
Dane dotyczące poważnych i niepoślednich zdarzeń niepożądanych są również przedstawione w Tabeli 2 oraz w Tabeli w Dodatku Uzupełniającym. Leczenie badaniem zostało zatrzymane przedwcześnie u 16 (5,3%) spośród 304 pacjentów przypisanych do grupy otrzymującej karboksymalaminę żelaza i 14 (9,0%) spośród 155 pacjentów otrzymujących placebo. Nie zgłoszono ciężkich reakcji alergicznych związanych z leczeniem badanym. Spośród pacjentów leczonych karboksymaltozą żelazową zanotowano przebarwienie w miejscu wstrzyknięcia u czterech pacjentów i ból w miejscu wstrzyknięcia u dwóch pacjentów.
Tabela 3. Tabela 3. Poziomy markerów żelaza i metabolizmu i hemoglobiny w 24. tygodniu według badania. Wartości laboratoryjne dla ferrytyny, wysycenia transferyny i hemoglobiny w 24. tygodniu różniły się istotnie pomiędzy dwiema badanymi grupami (P <0,001 dla wszystkich porównań) (Tabela 3). Średnia (. SE) różnica w poziomie ferrytyny (po skorygowaniu względem wartości wyjściowej) między pacjentami otrzymującymi karboksymalaminę żelaza i tymi otrzymującymi placebo wynosiła 243 . 17 .g na litr w 4. tygodniu, 188 . 15 .g na litr w 12. tygodniu i 246 . 20 .g na litr w 24 tygodniu (p <0,001 dla wszystkich porównań) [podobne: pomoc psychologiczna wrocław, olej abisyński, forskolin efekty ]

Powiązane tematy z artykułem: forskolin efekty olej abisyński pomoc psychologiczna wrocław