Ferrik Carboxymaltose u pacjentów z niewydolnością serca i niedoborem żelaza ad 6

Dwóch pacjentów hospitalizowanych w ciągu 24 tygodni (oboje otrzymujących karboksymalozę żelaza) uznano za mających IV klasę NYHA. 9 pacjentów, którzy zmarli przed 24 tygodniem (5, którzy otrzymali karboksymalaminę żelaza i 4, którzy otrzymywali placebo) zostało zakwalifikowanych jako martwe (z klasą V wg NYHA). Dane w panelu B nie obejmują danych dla 10 pacjentów w grupie z karboksymaltozą żelaza i 5 w grupie placebo, o których wiadomo, że żyją w 24 tygodniu, ale którzy nie mieli danych dotyczących klasy funkcjonalnej NYHA w jakimkolwiek momencie w trakcie badania. W obu panelach wartości procentowe mogą nie sumować się do 100 ze względu na zaokrąglenia. Zgłoszona przez samych pacjentów globalna ocena w 24. tygodniu uległa poprawie w grupie z karboksymaltozą żelaza, przy czym 50% pacjentów zgłosiło, że były one znacznie lub umiarkowanie poprawione, w porównaniu z 28% pacjentów w grupie placebo (iloraz szans dla lepsza pozycja, 2,51, przedział ufności 95% [CI], 1,75 do 3,61, P <0,001) (Figura 1A). Podobnie, klasa czynnościowa NYHA w 24 tygodniu, po korekcie w stosunku do wartości podstawowej, uległa poprawie w grupie z karboksymaltozą żelazową, przy czym 47% miało funkcjonalną klasę NYHA I lub II, w porównaniu z 30% w grupie placebo (iloraz szans dla poprawy według jednej klasy, 2,40, 95% CI, 1,55 do 3,71, P <0,001) (Figura 1B).
Dodatkowe punkty końcowe
Rycina 2. Ryc. 2. Główne drugorzędne wyniki w trakcie badania, według przydzielonego badania. Pokazano dane z całego okresu badania dla własnej oceny globalnej pacjenta (panel A), klasy funkcjonalnej New York Heart Association (NYHA) (panel B), zmiany odległości w 6-minutowym teście marszowym (panel C), zmiana wyniku w skali wizualnej skali analogowej European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) (w której wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, z wyższymi wynikami oznaczającymi lepsze zdrowie) (panel D), a zmiana w ogólny wynik z kwestionariusza kardiomiopatii Kansas City (na którym ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, z wyższym wynikiem wskazującym lepszą jakość życia) (Panel E). Dane w panelach A i B są ilorazami szans, dla grupy karboksymalaminianów żelazowych (FCM) w porównaniu z grupą placebo i pokazanej w skali log2, z kategorii lepszej oceny (panel A) lub klasy funkcjonalnej NYHA (panel B ). W obu panelach, w przypadku danych na temat zgłaszanej przez pacjenta globalnej oceny, której brakowało pacjentom, o których wiadomo, że żyją, a nie w szpitalu w każdym punkcie czasowym, zastosowano ostatnią dostępną ocenę. Pacjenci hospitalizowani w każdym punkcie czasowym otrzymali ocenę znacznie gorszą (w panelu A) lub klasę IV według NYHA (w panelu B). Pacjenci, którzy zmarli przed 24. tygodniem zostali zakwalifikowani jako martwi (w panelu B, odpowiadającym klasie V NYHA). Dane nie zostały uwzględnione dla pacjentów, o których wiadomo, że żyją w danym momencie, ale nie mieli wcześniejszych danych. W przypadku panelu A iloraz szans w tygodniu 4 i w tygodniu 12 wynosi 3,44 (przedział ufności 95% [CI], 2,34 do 5,07) i 3,19 (95% CI, 2,20 do 4,63). W panelu B ilorazy szans w tygodniu 4 i w tygodniu 12 wynoszą 3,96 (95% CI, 1,98 do 7,93) i 3,42 (95% CI, 2,04 do 5,72). Panele C, D i E pokazują średnie (. SE) zmiany w zmiennej w 4, 12 i 24 tygodniu. W tych panelach wartości P służą do porównania między dwiema badanymi grupami, a słupki I oznaczają Standardowy błąd.
Zastosowanie karboksymalto- ny żelazowej w porównaniu z placebo znacznie poprawiło raportowaną globalnie ocenę stanu pacjenta i klasę NYHA w 4 i 12 tygodniu (p <0,001 dla wszystkich porównań) (ryc. 2A i 2B, ryc. [hasła pokrewne: pomoc psychologiczna wrocław, robaczyca serca, olej abisyński ]

Powiązane tematy z artykułem: olej abisyński pomoc psychologiczna wrocław robaczyca serca