Badanie szczepionki przeciwko grypie A9 (H1N1) w 2009 r. Z adjuwantem MF59

Wirus pandemicznej grypy A (H1N1) z 2009 r. Pojawił się, by spowodować pierwszą pandemię w XXI wieku. Opracowanie skutecznych szczepionek jest priorytetem dla zdrowia publicznego. Metody
Przeprowadziliśmy jednoośrodkowe badanie z udziałem 176 osób dorosłych, w wieku od 18 do 50 lat, w celu przetestowania monowalentnej szczepionki antygenowej powierzchniowej A / California / 2009 (H1N1), zarówno w postaciach z adiuwantem MF59, jak i bez adiuwantów. Osobnicy byli losowo przydzielani do otrzymywania dwóch wstrzyknięć domięśniowych szczepionki zawierającej 7,5 .g hemaglutyniny w dniu 0 w każdym ramieniu lub jednym zastrzyku w dniu 0 i drugim w dniu 7, 14 lub 21; lub dwie dawki 3,75 .g szczepionki z adiuwantem MF59 lub 7,5 lub 15 .g nieadiuwantowanej szczepionki, podawane w odstępie 21 dni. Odpowiedzi przeciwciał mierzono za pomocą testu hamowania hemaglutynacji i testu mikroneutralizacji w dniach 0, 14, 21 i 42 po wstrzyknięciu pierwszej dawki.
Wyniki
Najczęstszymi reakcjami miejscowymi i ogólnoustrojowymi były ból w miejscu wstrzyknięcia i bóle mięśniowe, odnotowane odpowiednio u 70% i 42% pacjentów; reakcje były bardziej powszechne w przypadku szczepionki z adiuwantem MF59 niż w przypadku szczepionki nieadiuwantowanej. Trzy osoby zgłaszały gorączkę o temperaturze 38 ° C lub wyższej, po każdej z dawek. Miana przeciwciał, wyrażone jako średnie geometryczne, były wyższe w 21 dniu wśród osobników, którzy otrzymali jedną dawkę szczepionki z adiuwantem MF59 niż u tych, którzy otrzymali jedną dawkę szczepionki nieadiuwantowanej (P <0,001 w teście mikroneutralizacji). Do dnia 21, poziomy hamowania hemaglutynacji i miareczkowania przeciwciał 1:40 lub więcej obserwowano u 77 do 96% i 92 do 100% osobników otrzymujących adiuwantowaną szczepionkę MF59, odpowiednio, w 63 do 72% i 67 do 76% odpowiednio dla osób otrzymujących szczepionki nieadiuwantowane. W 42 dniu, po dwóch dawkach szczepionki, zahamowano hemaglutynację i miareczkowanie przeciwciał o 1:40 lub więcej u odpowiednio 92 do 100% i 100% biorców szczepionki z adiuwantem MF59, a w 74 do 79% i Od 78 do 83% biorców szczepionki nieadiuwantowanej, odpowiednio.
Wnioski
Jednoważna szczepionka z adiuwantem MF59 grypy A (H1N1) z 2009 r. Generuje odpowiedzi przeciwciał, które mogą być związane z ochroną po podaniu pojedynczej dawki. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00943358.)
Wprowadzenie
Pojawienie się wirusa grypy pandemicznej A (H1N1) z 2009 r. Pokazuje nieprzewidywalny charakter grypy.1 Wirus może powodować choroby, śmierć i zakłócenia społeczno-ekonomiczne, 2,3 oraz modelowanie sugeruje, że można ograniczyć działanie wirusa przez immunizację.4 Opracowanie skutecznych szczepionek jest priorytetem dla zdrowia publicznego.
Tradycyjne szczepionki przeciwko grypie sezonowej są wytwarzane z reasortowanych szczepów szczepionkowych hodowanych w jajach kurzych. Jednak popyt na szczepionkę przeciwko wirusowi H1N1 2009 najprawdopodobniej przekroczy podaż, jeśli ta metoda produkcji jest wyłącznie używana. Hodowla komórkowa stanowi dodatkową platformę do wytwarzania szczepionek, które mogą być łatwiej skalowane w okresach zwiększonego zapotrzebowania
Analiza serologiczna sugeruje, że po sezonowym szczepieniu u dzieci i młodych dorosłych niewiele jest dowodów na występowanie krzyżowo reaktywnych przeciwciał przeciwko wirusowi H1N1 2009, 8 bez dowodów na ochronę przed szczepionką sezonową.9 Skuteczność konwencjonalnych szczepionek przygotowanych ze szczepów ptasiej grypy. jest rozczarowująco niski, nawet po dwóch dawkach.10-14 Dodanie adiuwanta typu olej w wodzie wzmacnia immunogenność i indukuje reaktywne krzyżowo przeciwciała przeciwko zmienionym antygenowo wariantom.12-16 Stosowanie takich adiuwantów w 2009 grypie A (H1N1 ) Światowa Organizacja Zdrowia zasugerowała szczepionki.17
Prowadzone są programy szczepień na 2009 r. Grypy A (H1N1), ale optymalna formulacja jest nieznana
[więcej w: dinoprost, agencja statystów, dygestorium ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja statystów dinoprost dygestorium