Badanie szczepionki przeciwko grypie A9 (H1N1) w 2009 r. Z adjuwantem MF59 ad 8

Miana mikroneutralizacji wynoszące 1:40 lub więcej uzyskano u 94% pacjentów otrzymujących adiuwantowaną szczepionkę MF59 i u 73% pacjentów otrzymujących szczepionkę nieadiuwantowaną. Po dwóch dawkach, w dniu 42, miana hamujące hemaglutynację wynoszące 1:32 lub więcej uzyskano u 100% pacjentów otrzymujących adiuwantowaną szczepionkę MF59 i u 87% pacjentów otrzymujących szczepionkę nieadiuwantowaną. Miana mikroneutralizacji wynoszące 1:40 lub więcej uzyskano u 100% pacjentów otrzymujących adiuwantowaną szczepionkę MF59 iu 80% pacjentów otrzymujących szczepionkę nieadiuwantowaną. Odpowiedzi skierowane przeciwko wirusowi NIBRG-121 były podobne do tych przeciwko wirusowi szczepionki H1N1 z 2009 r. X-179A, co zmierzono za pomocą testu hamowania hemaglutynacji (patrz Dodatek dodatkowy).
Dyskusja
Dane z badań innych inaktywowanych szczepionek przeciwko grypie sugerują, że miana przeciwciał hamujących hemaglutynację w stosunku 1:40 lub więcej zapewnia częściową ochronę, a to miano zostało osiągnięte przez większość osobników otrzymujących jedną dawkę, z adiuwantem lub bez niego, w tym badaniu klinicznym. Skuteczne szczepienia powinny zmniejszyć liczbę chorób i przekazywanie wirusów 4, chociaż może to stanowić wyzwanie, ponieważ globalne zapotrzebowanie na szczepionkę prawdopodobnie przekroczy możliwości produkcyjne i zostanie zaspokojone tylko poprzez wdrożenie szeregu podejść do produkcji. Produkcja szczepionek na dużą skalę z nowo scharakteryzowanymi wirusami może być trudna, jeśli niski wzrost jaj ogranicza dostawę antygenu. Nasza szczepionka została wyprodukowana z klasycznego pochodzącego z jaja wirusa nasiennego namnażanego w linii komórkowej MDCK .7,21 Systemy hodowli komórkowej mogą zapewniać szybszą reakcję i większą skalę niż produkcja jaj. Sezonowe wirusy grypy z hodowli komórkowej również wykazują lepsze dopasowanie antygenowe do klinicznych izolatów niż szczepy pasażowane przez komórki jajowate.5-8,21
Doświadczenie kliniczne w przypadku szczepionek podjednostkowych A / H1N1 ptasiej i ludzkiej grypy u osób, które nie miały wykrywalnych poziomów istniejącego przeciwciała sugeruje, że dwie dawki są wymagane do wywołania miana przeciwciał hamujących hemaglutynację wynoszących 1:40 lub więcej.10-15,22 , 23 Tradycyjnie stosuje się okresy dawkowania od 21 do 28 dni, często opóźniając skuteczne szczepienie. Oceniliśmy szybkie harmonogramy immunizacji obejmujące dwie dawki szczepionek z adiuwantem MF59, ponieważ elastyczne dawkowanie byłoby przydatne dla organów organizujących szczepienia. Jednak nasze dane sugerują, że pojedyncza immunizacja przeciwko wirusowi grypy pandemicznej A (H1N1) z 2009 r. Byłaby wystarczająca do wywołania miana przeciwciał hamujących hemaglutynację wynoszącego 1:40 lub więcej.
Nasze odkrycia dodają do obserwacji, że adiuwanty typu olej w wodzie są dobrze tolerowane, z ogólnoustrojową reaktogennością podobną do nieaktywnych inaktywowanych sezonowych szczepionek, ale są związane ze zwiększonym miejscowym bólem w miejscu podania.24 W przypadku drobnoustrojów podskokowych, olej adiuwanty w postaci emulsji w wodzie są ważne do wywoływania długotrwałej odporności krzyżowej10,12-15 Chociaż izolaty pandemiczne grypy A (H1N1) w 2009 r. są antygenowo homogenne, indukcja przeciwciał o szerokiej reaktywności krzyżowej byłaby pożądaną cechą pierwsze szczepionki przeciwko wirusowi H1N1 z 2009 r. oraz próbki surowicy uzyskane po podaniu kandydatów na szczepionki, zarówno z adiuwantem, jak i bez adiuwantów, należy ocenić pod kątem pojawiających się odmian szczepów antygenowych
[przypisy: stomatolog legnica, Stomatolog Kraków, Gliwice stomatolog ]

Powiązane tematy z artykułem: Gliwice stomatolog Stomatolog Kraków stomatolog legnica