Badanie szczepionki przeciwko grypie A9 (H1N1) w 2009 r. Z adjuwantem MF59 ad 6

Pokrótce, osobnik ten (który otrzymał dwie dawki szczepionki z adiuwantem MF59 w dniu 0) odnotował purpurową wysypkę na kończynach dolnych w dniu 17, z rozdzielczością w ciągu 72 godzin. Dalsze pytania ujawniły, że w maju 2009 r. Skonsultowała się z lekarzem rodzinnym w związku z przerywaną wysypką na nogi w okresie 12 miesięcy poprzedzających badanie. Badania obejmujące pełną morfologię krwi i profil biochemiczny wykazały prawidłowe wartości, ale profil autoimmunologiczny był dodatni dla przeciwciał przeciwjądrowych i dających się wyekstrahować antygenów jądrowych. Nie otrzymała leków, a ta historia medyczna nie była znana przy rejestracji. Kontrola wysypki obejmowała prawidłową pełną morfologię krwi i profil biochemiczny. Wyniki testów autoimmunologicznych nie uległy zmianie w porównaniu z majowymi 2009 r. Immunogenność przeciwko wirusowi H1N1 z 2009 r
Odpowiedzi przeciwciał przeciwko szczepowi szczepionki wykrywano za pomocą testu hamowania hemaglutynacji (miano> 1: 8) i testu mikroneutralizacji (miano> 1:10) przed szczepieniem odpowiednio u 16% i 31% osobników; częstość ta nie była związana z wiekiem (P = 0,72 w teście hamowania hemaglutynacji i P = 0,32 w teście mikroneutralizacji) lub wcześniejszym otrzymaniu szczepionki sezonowej (odpowiednio P = 0,14 i P = 0,18).
Nie było istotnej zależności dawka-odpowiedź w odniesieniu do średnich geometrycznych mian w każdej wizycie po szczepieniu szczepionki adiuwantowej MF59 (P = 0,71 w teście hamowania hemaglutynacji i P = 0,43 w teście mikroneutralizacji w dniu 14; P = 0,63 i P = 0,42 odpowiednio w dniu 21 i P = 0,86 i P = 0,75 odpowiednio w dniu 42) lub w przypadku szczepionki nieadiuwantowanej (odpowiednio P = 0,74 i P = 0,49, w dniu 14, P = 0,99 i P = 0,62, odpowiednio, w dniu 21, a P = 0,27 i P = 0,88, odpowiednio, w dniu 42).
Tabela 3. Tabela 3. Odpowiedzi przeciwciał mierzone za pomocą testu hamowania hemaglutynacji, według Vaccine Group. Tabela 4. Tabela 4. Odpowiedzi przeciwciał mierzone za pomocą testu mikroneutralizacji, według Vaccine Group. W dniu 14, średnie geometryczne mian, mierzone z zastosowaniem testu hamowania hemaglutynacji (tabela 3) i testu mikroneutralizacji (tabela 4), były wyższe u osobników, którzy otrzymali w tym czasie dwie dawki szczepionki z adiuwantem MF59 7,5 .g, w porównaniu z tymi, którzy otrzymali tylko jedną dawkę (P = 0,03 w teście hamowania hemaglutynacji i P <0,001 w teście mikroneutralizacji). Po podaniu jednej dawki miana przeciwciał antyututacyjnych były większe u osób, które otrzymały szczepionkę z adiuwantem MF59 niż u osób, które otrzymały szczepionkę nieadiuwantowaną (P <0,001).
W dniu 21, miana przeciwciał mikroneutralizacyjnych były wyższe u osób, które otrzymały dwie 7,5 .g dawki szczepionki z adiuwantem MF59 niż u tych, którzy otrzymali tylko jedną dawkę do tego czasu (P = 0,03). Po jednej dawce każdej ze szczepionek szczepionka z adiuwantem MF59 indukowała większe miana niż szczepionka nieadiuwantowana (P <0,001 w teście mikroneutralizacji).
W dniu 42, po dwóch dawkach każdej ze szczepionek, średnie geometryczne mian były wyższe w grupach otrzymujących szczepionkę z adiuwantem MF59 niż u osób otrzymujących szczepionkę nieadiuwantowaną (P = 0,007 w teście hamowania hemaglutynacji i P <0,001 w teście mikroneutralizacji).
Tabela 3 pokazuje stosunek miana przeciwciał zmierzony podczas każdej wizyty po szczepieniu i miano zmierzone podczas wizyty przedszczepiennej, i odsetki osobników z serokonwersją oraz z miana przeciwciał 1:40 lub więcej, jak zmierzono w teście hamowania hemaglutynacji. .
Nie było istotnej zależności dawka-odpowiedź odnośnie szybkości serokonwersji ze szczepionką z adiuwantem MF59 (P = 0,78 w teście hamowania hemaglutynacji i P = 1,00 w teście mikroneutralizacji w dniu 14, P = 0,29 i P = 1,00, odpowiednio, w dniu 21, i odpowiednio P = 1,00 i P = 1,00, w dniu 42) lub szczepionką nieadiuwantowaną (odpowiednio P = 0,23 i P = 1,00, dnia 14, odpowiednio P = 0,23 i P = 1,00, na dzień 21, a P = 0,74 i P = 1,00 odpowiednio w dniu 42)
[podobne: stomatolog poznań, dentysta bydgoszcz, agencja statystów ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja statystów dentysta bydgoszcz stomatolog poznań