ABT-450 / r-Ombitaswir i dazabuwir z rybawiryną w zapaleniu wątroby typu C z marskością AD 8

Badanie patologiczne wątroby ujawniło zaawansowaną marskość wątroby z niedawną koagulacyjną martwicą większości guzków marskości, co jest charakterystyczne dla ciężkiego uszkodzenia niedokrwiennego lub niedotlenienia. Nie było dowodów na rozproszone mikropęcherzykowe stłuszczenie (charakterystyczne dla toksycznego działania mitochondriów) lub uszkodzenie wątroby wywołane lekami. Pacjent zmarł z powodu powikłań po transplantacji wątroby, w tym niewydolności wielonarządowej i wstrząsu septycznego, który rozpoczął się 80 dni po ostatniej dawce badanego leku. Dyskusja
W tym badaniu klinicznym III fazy badano wolny od interferonu, całkowicie doustny schemat antywirusowy wyłącznie u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem i marskością. Dwanaście tygodni lub 24 tygodnie leczenia preparatem ABT-450 / r-ombatarir i dasabuwiru podawanymi z rybawiryną spowodowały wysoki odsetek utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 12. tygodniu po leczeniu. Pacjenci, którzy historycznie nie byli uprawnieni do badań klinicznych, takich jak w badaniu tym uwzględniono trombocytopenię, hipoalbuminemię lub dużą depresję. Warto zauważyć, że około 15% badanej populacji miało liczbę płytek, które klinicznie sugerowały nadciśnienie wrotne. Tak więc pacjenci w tym badaniu są bardziej reprezentatywni dla populacji pacjentów z marskością wątroby niż pacjenci we wcześniejszych badaniach.
Ogólna skuteczność 12-tygodniowego i 24-tygodniowego leczenia nie różniła się istotnie (odpowiednio 91,8% i 95,9%). W badaniu tym uczestniczyli wcześniej nieleczeni pacjenci i ci, którzy byli uprzednio leczeni rybawiryną peginterferonową. Klinicznie istotną różnicę w częstości utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej pomiędzy 12-tygodniowymi i 24-tygodniowymi grupami leczenia zaobserwowano u pacjentów z zakażeniem HCV z genotypem 1a i zerową odpowiedzią na wcześniejsze leczenie peginterferonem-rybawiryną. Pacjenci z marskością i wcześniejszą odpowiedzią zerową, grupa z odsetkiem utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej tak niskiej jak 14% po powtórnym leczeniu inhibitorem proteazy i peginterferonem-rybawiryną 11,18 stanowiła około 62% wcześniej leczonych pacjentów włączonych do tego badania odsetek ten wynosił odpowiednio 86,7% i 95,2% w grupach 12-tygodniowych i 24-tygodniowych. W szczególności pacjenci z zakażeniem HCV o genotypie 1a i wcześniejszą odpowiedzią zerową mieli wskaźnik 80,0% w 12 tygodniu leczenia i 92,9% w 24 tygodniu leczenia. Wszystkie inne podgrupy z zakażeniem HCV genotypem 1a, w tym wcześniej nieleczeni pacjenci, ci z wcześniejszą częściową odpowiedzią, oraz ci z wcześniejszym nawrotem, mieli częstość utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej wynoszącej od 92 do 100% w 12 tygodniach lub 24 tygodniach leczenia, a pacjenci z zakażeniem HCV genotypem 1b i wcześniejszą odpowiedzią zerową odsetek ten wynosił 100% przy dowolnym czasie trwania leczenia.
W tym badaniu 12-tygodniowy czas leczenia schematem złożonego ABT-450 / r-ombagrawiru i dasabuwiru z rybawiryną spowodował wysoką częstość utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej
[więcej w: osrodek leczenia uzaleznien, klinika bielsko biała, robaczyca serca ]

Powiązane tematy z artykułem: klinika bielsko biała osrodek leczenia uzaleznien robaczyca serca