ABT-450 / r-Ombitaswir i dazabuwir z rybawiryną w zapaleniu wątroby typu C z marskością AD 7

Pozostałych 15 pacjentów miało warianty związane z opornością w dwóch lub więcej celach leków, przy czym warianty D168V (NS3) i Q30R (NS5A) obserwowano najczęściej u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1a i D168V (NS3), Y93H (NS5A), oraz C316Y i M414I (NS5B) obserwowane u pojedynczego pacjenta z zakażeniem HCV genotypem 1b. Bezpieczeństwo
Tabela 4. Tabela 4. Zdarzenia niepożądane i nieprawidłowości laboratoryjne. Zdarzenia niepożądane występowały często w obu grupach, chociaż niewiele występowało częściej w grupie 24-tygodniowej niż w grupie 12-tygodniowej (Tabela 4). Dwa procent pacjentów w obu grupach zaprzestało stosowania badanego leku z powodu niepożądanego zdarzenia. Żadne szczególne działanie niepożądane nie doprowadziło do przedwczesnego przerwania leczenia przez więcej niż jednego pacjenta i nie zaobserwowano wzorca w typach zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia (Tabela
Najczęstsze anomalie laboratoryjne stopnia 3 lub 4 obserwowane podczas okresu leczenia to zwiększenie całkowitego stężenia bilirubiny (u 37 z 380 pacjentów [9,7%]), co w przeważającej mierze odzwierciedla podwyższone wartości bilirubiny pośredniej; pacjenci z takim zwiększeniem nie mieli równoczesnych nieprawidłowości w poziomie aminotransferazy w stopniu 3 lub 4. Nie obserwowano zwiększenia stężenia 4 w całkowitym stężeniu bilirubiny (tj.> 10-krotność górnej granicy prawidłowego zakresu). Wartości szczytowe na ogół wystąpiły po lub 2 tygodniu leczenia i spadły do poziomów wyjściowych przed końcem okresu leczenia. Sześciu pacjentów (1,6%) miało żółtaczkę kliniczną, a 2 pacjentów zgłosiło żółtaczkę twardówki. Żaden pacjent nie przerwał leczenia z powodu hiperbilirubinemii.
Sześciu pacjentów (1,6%) miało podwyższone poziomy aminotransferazy alaninowej po co najmniej 3 stopniu podczas leczenia lub w ciągu 30 dni po zakończeniu leczenia. Czterech z tych pacjentów ukończyło leczenie badaniem z poziomem aminotransferazy alaninowej normalnej lub stopnia w okresie po leczeniu; u wszystkich czterech utrzymywała się odpowiedź wirusologiczna po 12. tygodniu po leczeniu. U jednego z dwóch pacjentów, którzy przedwcześnie przerwali leczenie badaniem, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej był spowodowany ostrym zapaleniem wątroby; u drugiego pacjenta zwiększenie aktywności nastąpiło po odstawieniu badanego leku.
Zmniejszenie poziomu hemoglobiny w stopniu było częste (Tabela 4). Łącznie 15 pacjentów w grupie 12-tygodniowej (7,2%) i 19 pacjentów w grupie 24-tygodniowej (11,0%) miało wartość hemoglobiny stopnia 2 lub wyższego w okresie leczenia. W sumie 34 pacjentów wymagało zmniejszenia dawki rybawiryny z powodu zdarzeń niepożądanych związanych z anemią, a wszystkie 34 miały utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną w 12. tygodniu po leczeniu.
Jeden pacjent miał ciężką kwasicę mleczanową w kontekście stosowania metforminy i następującego po niej niedokrwiennego uszkodzenia wątroby wymagającego przeszczepienia wątroby
[podobne: robaczyca serca, nfz szczecin kolejka do sanatorium, stomatologia dziecięca warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: nfz szczecin kolejka do sanatorium robaczyca serca stomatologia dziecięca warszawa