ABT-450 / r-Ombitaswir i dazabuwir z rybawiryną w zapaleniu wątroby typu C z marskością AD 5

Zastosowano procedurę wielokrotnego testowania w celu utrzymania współczynnika błędu typu I wynoszącego 0,05 dla analiz pierwszorzędowych i kluczowych drugorzędowych punktów końcowych skuteczności (patrz dodatek dodatkowy, w tym fig. S2). Wszystkie testy statystyczne i przedziały ufności były dwustronne, z poziomem istotności 0,05. Liczba i odsetek pacjentów z niepożądanymi zdarzeniami, nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych stopnia 3 lub 4 lub nieprawidłowości w poziomie hemoglobiny porównano między grupami leczonymi za pomocą dokładnego testu Fishera. Aby uzyskać dodatkowe informacje, patrz Dodatek dodatkowy. Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka demograficzna i kliniczna badanych pacjentów. Spośród 671 pacjentów poddanych ocenie kwalifikowalności do badania zakwalifikowano 381 pacjentów, a 380 otrzymało co najmniej jedną dawkę badanych leków. Podstawową przyczyną braku członkostwa w grze była kara zakazana (ryc. S3 w Dodatku uzupełniającym). Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne były podobne w obu grupach leczenia (tabela 1).
Skuteczność
Rysunek 1. Rycina 1. Ciągła odpowiedź wirusologiczna w 12. tygodniu po leczeniu w każdej z grup leczenia, ogólnie i zgodnie z podgrupami. Aby ustalić nie niższość i wyższość ABT-450 wzmacnianego rytonawirem, ombtanwiru, dasabuwiru i rybawiryny do kontroli historycznej (telaprewir plus peginterferon-rybawiryna), dolna granica przedziału ufności dla stopy utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w tygodniu po leczeniu 12 w każdej grupie leczenia musiało przekroczyć odpowiednio 43% (linia przerywana) i 54% (linia ciągła). Wszystkie przedziały ufności (I bary) są dwustronne, z ogólnym poziomem alfa 0,05. Do analizy pierwszorzędowego punktu końcowego skuteczności w całej populacji użyto 97,5% przedziałów ufności na podstawie podejścia do wielokrotnego testowania odstrzału; nominalne 95% przedziały ufności zostały wykorzystane do analizy podgrup. HCV oznacza wirus zapalenia wątroby typu C.
Łącznie 191 z 208 pacjentów, którzy otrzymali 12 tygodni leczenia, miało utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną po 12. tygodniu leczenia, z szybkością 91,8% (97,5% CI, 87,6 do 96,1). Łącznie 165 z 172 pacjentów, którzy otrzymali 24-tygodniowe leczenie, miało utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną w 12 tygodniu po leczeniu, z szybkością 95,9% (97,5% CI, 92,6 do 99,3) (Figura 1). W obu grupach leczenia pierwszorzędowe punkty końcowe skuteczności spełniały wcześniej określone kryteria równości i wyższości w stosunku do wartości historycznej z telaprewirem i peginterferonem-rybawiryną u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem i marskością. Częstość utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w podgrupach określonych przez subgenotyp HCV, stan w odniesieniu do wcześniejszego leczenia i rodzaj niepowodzenia leczenia u wcześniej leczonych pacjentów był wyższy niż wskaźnik historyczny (Ryc. 1)
[więcej w: gabinety stomatologiczne, dentysta bydgoszcz, ortodonta wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta bydgoszcz gabinety stomatologiczne ortodonta wrocław