Skleroterapia z lub bez oktreotydu do ostrych krwawień z żylaków ad 5

Dziesięciu pacjentów z grupy placebo zmarło: sześciu z niekontrolowanym krwawieniem, dwóch z kwasicą metaboliczną i dwóch z ciężką encefalopatią. Liczby zgonów w obu grupach, zgodnie z funkcją wątroby w skali Child-Pugh, były następujące: klasa A, jedna śmierć w grupie oktreotydowej i żadna w grupie placebo; klasa B, trzy zgony w każdej grupie; i klasa C, trzy zgony w grupie oktreotydowej i siedem w grupie placebo. Rycina 1. Rycina 1. Estymaty przeżywalności Kaplan-Meier bez powtórnego krwawienia po skleroterapii w grupach oktreotydu i placebo. Continue reading „Skleroterapia z lub bez oktreotydu do ostrych krwawień z żylaków ad 5”

Skleroterapia z lub bez oktreotydu do ostrych krwawień z żylaków czesc 4

Wyniki w grupach oktreotydu i placebo. Po pięciu dniach odsetek pacjentów, którzy przeżyli bez ponownego krwawienia był istotnie wyższy w grupie oktreotydowej (85 z 98 pacjentów, lub 87 procent) niż w grupie placebo (72 z 101 lub 71 procent, P = 0,009 według Fisher s exact test, 95-procentowy przedział ufności dla różnicy, 4,1 do 27,2%) (tabela 2). Podobnie, współczynnik przeżycia bez ponownego krwawienia był wyższy w grupie oktreotydowej niż w grupie placebo, gdy dane analizowano zgodnie z funkcją wątroby w skali Child-Pugh (klasa A [dobra funkcja], 96 procent vs. 82 procent; B [funkcja pośrednia], 83 procent w porównaniu z 73 procentami i klasa C [słaba funkcja], 85 procent w porównaniu z 66 procentami, P = 0,02 w skorygowanym teście Mantela-Haenszela). Różnica pozostała istotna po równoczesnym dostosowaniu do czynności wątroby w skali Child-Pugh, obecności lub braku aktywnego krwawienia podczas wstępnej endoskopii i wcześniejszego leczenia propranololem lub braku takiego leczenia (p = 0,036 test Mantela-Haenszela) . Continue reading „Skleroterapia z lub bez oktreotydu do ostrych krwawień z żylaków czesc 4”

Skleroterapia z lub bez oktreotydu do ostrych krwawień z żylaków cd

Wszyscy pacjenci byli monitorowani w szpitalu i ambulatoryjni przez co najmniej 15 dni po pierwszej skleroterapii. Analiza statystyczna
Analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia i obejmowały wszystkich pacjentów poddanych randomizacji. Dwie grupy leczenia porównywano na podstawie pierwotnej miary wyniku z użyciem dokładnego testu Fishera, a analizę stratyfikowano zgodnie z klasyfikacją Child-Pugh17 i obecnością lub brakiem aktywnego krwawienia w czasie początkowej endoskopii, za pomocą testu Mantela-Haenszela. Do porównania wymagań związanych z transfuzją w dwóch grupach zastosowano test Manna-Whitneya. Zmienne prognostyczne przetestowano pod kątem pierwotnej miary wyniku w retrospektywnej analizie regresji logistycznej. Continue reading „Skleroterapia z lub bez oktreotydu do ostrych krwawień z żylaków cd”

Skleroterapia z lub bez oktreotydu do ostrych krwawień z żylaków ad

Ponieważ badanie przeprowadzono w warunkach nagłych, pisemną świadomą zgodę można było uzyskać od pacjentów tylko wtedy, gdy byli w stanie stabilnym, co było na ogół po rozpoczęciu infuzji leku; krewni pacjentów z ciężką encefalopatią zostali poproszeni o wyrażenie zgody na przyjęcie do szpitala. Komisja ds. Etyki zatwierdziła te wyjątki do wymogu uzyskania uprzedniej pisemnej zgody ze względu na nadzwyczajny charakter leczenia. Leczenie
Pacjenci, którzy spełnili kryteria rejestracyjne przeszli skleroterapię awaryjną podczas wstępnej endoskopii. Dwa procent roztworu polidokanolu wstrzyknięto techniką odręczną, z elastycznym iniektorem igłowym wprowadzonym przez kanał biopsyjny elastycznego endoskopu. Continue reading „Skleroterapia z lub bez oktreotydu do ostrych krwawień z żylaków ad”